Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos génpolimorfizmusok értékelése parodontózisos betegekben

2024. augusztus 15. frissítette: Marmara University

Gyulladásos génpolimorfizmusok értékelése III. stádiumú, B és C fokozatú periodontitisben szenvedő betegeknél

A jelen tanulmány célja az NLRP3, AIM2 és IFI16 gyulladásos génpolimorfizmusok eloszlásának értékelése volt III. stádiumú B és C fokú parodontitisben és parodontálisan egészséges egyénekben. 80 egészséges, 80 III. stádiumú B és 80 III. stádiumú C. stádiumú parodontózisos beteg kerül felvételre. Minden résztvevőtől vérmintát vesznek, és a teljes száj klinikai paramétereit rögzítik. Minden mintából DNS-izolálást kell végezni. Az rs4612666, rs75985579 és rs2793845 számú SNP-régiókat a DNS-anyagból valós idejű PCR-eszköz genotipizáló készletek segítségével detektáljuk. Az adatokat statisztikai tesztekkel elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A veleszületett immunválasz a szervezet első védelmi vonala a kórokozókkal szemben. A veleszületett immunválaszban részt vevő egyik legfontosabb fehérje a gyulladások, amelyek multimer fehérjekomplexek, amelyek egy szenzormolekulából (PRR) állnak, jellemzően az adaptermolekula apoptózissal összefüggő foltszerű fehérjéből, amely kaszpáz-rekruitációs domént (CARD) tartalmaz. és a proteáz kaszpáz-1. Különféle típusú gyulladásokat írtak le. Parodontális betegségben a gyulladásos aktiváció a gyulladást elősegítő citokinek felszabadulásával jár, ami szövetpusztuláshoz és parodontális károsodáshoz vezethet.

A fogágybetegség progressziójának arányát, kezdeti korát és súlyosságát a gazdaszervezetben jelenlévő, módosítható vagy nem módosítható kockázati tényezők befolyásolják. A genetikai polimorfizmusok a parodontitis nem módosítható kockázati tényezői. A gyulladásos gének változásai meghatározóak lehetnek a parodontális betegség kialakulásában, mivel a gyulladásos markerek sokféleségéhez vezetnek.

A minta méretét egy korábbi tanulmány alapján határozták meg, amely az NLRP3 gén polimorfizmusának a parodontitis érzékenységre gyakorolt ​​hatását elemzi. Az rs4612666 csoport esetében, ahol az α érték 0,05 és a hatvány 80%, minden csoportban 80 résztvevőnek kell lennie. Összesen 240 beteget vonunk be (80 egészséges parodontális, 80 III. stádiumú B-fokú parodontitis, 80 III. stádiumú C. fokú parodontitis). A teljes száj klinikai periodontális vizsgálata magában foglalja a szondázási mélység (PPD), a klinikai kötődési szint (CAL), a szondázási vérzés (BOP), az ínyindex (GI) és a plakk index (PI) mérését fogonként 6 helyen, kivéve a harmadik őrlőfogak. Minden egyes páciens periodontális diagnosztikáját a 2017-es világműhely a periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozásával összhangban végezték el. Az egészséges csoportba tartoznak azok az egyének, akiknek nincs klinikai gyulladásos mintája, és nem szerepelt már parodontitis, nem észleltek klinikai kötődést és csontvesztést, BOP < 10%, szondázási mélység ≤ 3 mm. A III. stádiumú, B fokozatú parodontitisben szenvedő betegeknek legalább 20 foga van (kivéve a harmadik őrlőfogakat), CAL ≥ 5 mm, szondázási mélység ≥ 6 mm, és röntgenvizsgálattal a csontvesztés a gyökér egyharmadáig terjed, a csontvesztés életkor szerinti százalékos aránya A 0,25-1 és a III. stádiumú, C fokozatú betegeknek legalább 20 foga van (kivéve a harmadik őrlőfogakat), CAL ≥ 5 mm, szondázási mélység ≥ 6 mm, és radiográfiailag a gyökér egyharmadáig terjedő csontvesztés, a csontveszteség százalékos aránya életkor szerint >1.

Mintagyűjtés és DNS izolálás és genotipizálás Összesen 5 ml vért gyűjtünk az antecubitalis üregből vénapunkciós módszerrel minden résztvevőtől, és -80°C-on tároljuk az elemzés napjáig. A DNS-izolálást genomiális DNS-készletek segítségével végezték. Az rs4612666, rs75985579 és rs2793845 SNP régiókat a DNS-anyagból valós idejű PCR-eszköz genotipizáló készletek segítségével detektáljuk.

A statisztikai elemzés standard statisztikai szoftvercsomaggal, megfelelő tesztek kiválasztásával történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Pulyka, 34854

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rendszeresen egészséges, nem dohányzó. Periorodontálisan egészséges, III. stádiumú parodontitis B és C parodontitis betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztematikusan egészséges, nem dohányzó egyének
  • 18 és 65 év közötti betegek
  • stádiumú, III. stádiumú, B és C fokú parodontózis diagnózissal rendelkező személyek

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen diagnosztizált betegsége van, mint például cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, rheumatoid arthritis...
  • Antibiotikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők és immunszuppresszív szerek használata az elmúlt 6 hónapban.
  • Parodontológiai kezelés az elmúlt 6 hónapban.
  • Terhes/szoptató/posztmenopauzás nők.
  • Jelenlegi fogszabályozási kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges
Klinikai gyulladásos mintázattal és parodontitissel nem rendelkező egyének, akiknél nem észleltek klinikai kötődést és csontvesztést, BOP < 10%, szondázási mélység ≤ 3 mm.
Mérés és mintavétel
III. stádium B fokozatú parodontitis
Azoknál az egyéneknél, akiknek legalább 20 foga van (kivéve a harmadik őrlőfogakat), CAL ≥ 5 mm, szondázási mélység ≥ 6 mm, és röntgenfelvételen a csontvesztés a gyökér egyharmadáig terjed, az életkor szerinti csontvesztés százalékos aránya 0,25-1 szerepeljenek.
Mérés és mintavétel
III. stádium C fokozatú parodontitis
Azoknál az egyéneknél, akiknek legalább 20 foga van (kivéve a harmadik őrlőfogakat), CAL ≥ 5 mm, szondázási mélység ≥ 6 mm, és röntgenfelvételen a csontvesztés a gyökér egyharmadáig terjed, az életkor szerinti csontvesztés százalékos aránya >1 beleértve.
Mérés és mintavétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NLRP3 gén polimorfizmus
Időkeret: Alapvonal
SNP
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AIM2 gén polimorfizmus
Időkeret: Alapvonal
SNP
Alapvonal
IFI16
Időkeret: Alapvonal
SNP
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-2023-1700

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel