Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av inflammasom genpolymorfismer hos parodontitpatienter

15 augusti 2024 uppdaterad av: Marmara University

Utvärdering av inflammasom genpolymorfismer hos patienter med parodontit i steg III, grad B och C

Den aktuella studien syftade till att utvärdera fördelningen av NLRP3-, AIM2- och IFI16-inflammasomgenpolymorfismer hos individer med steg III grad B och C parodontit och parodontalt friska individer. 80 parodontalt friska, 80 patienter i steg III grad B och 80 steg III grad C parodontit patienter kommer att inkluderas. Blodprover kommer att samlas in från varje deltagare och kliniska parametrar kommer att registreras för hela munnen. DNA-isolering kommer att utföras från alla prover. SNP-regionerna med siffrorna rs4612666, rs75985579 och rs2793845 kommer att detekteras från DNA-material med användning av genotypningssatser för PCR-enheter i realtid. Data kommer att analyseras med hjälp av statistiska tester.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medfödd immunsvar är kroppens första försvarsmekanism mot patogener. Ett av de viktigaste proteinerna som är involverade i det medfödda immunsvaret är inflammasomerna som är multimera proteinkomplex som består av en sensormolekyl (PRR), typiskt adaptermolekylen apoptosassocierat fläckliknande protein som innehåller en kaspasrekryteringsdomän (CARD) och proteaset kaspas-1. Olika typer av inflammasomer har beskrivits. Vid periodontal sjukdom är inflammasomaktivering associerad med frisättning av pro-inflammatoriska cytokiner, vilket kan leda till vävnadsdestruktion och periodontal skada.

Progressionshastighet, debutålder och svårighetsgrad av periodontal sjukdom påverkas av vissa modifierbara eller icke modifierbara riskfaktorer som finns hos värden. Genetiska polymorfismer är icke-modifierbara riskfaktorer för parodontit. Variationer i inflammasomgener kan vara avgörande för utvecklingen av periodontal sjukdom genom att leda till mångfald i inflammatoriska markörer.

Provstorleken bestäms baserat på en tidigare studie som analyserar effekten av NLRP3-genpolymorfism på parodontitkänslighet. För gruppen rs4612666, med ett α-värde på 0,05 och en potens på 80 %, bestäms det att det ska finnas 80 deltagare i varje grupp. Totalt 240 patienter ingår (80 parodontalt friska, 80 steg III grad B parodontit, 80 steg III grad C parodontit). Den kliniska parodontala undersökningen i hela munnen inkluderar mätning av sonderingsdjup (PPD), klinisk bindningsnivå (CAL), förekomst av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) vid 6 ställen per tand, utom tredje kindtänderna. Periodontal diagnos av varje patient har gjorts enligt 2017 års World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Frisk grupp inkluderar individer utan ett kliniskt inflammationsmönster och en historia av parodontit, utan upptäckt klinisk bindning och benförlust, BOP < 10 %, sonderingsdjup ≤ 3 mm. Stadium III grad B parodontitpatienter har minst 20 tänder (förutom tredje molar), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdjup ≥ 6 mm, och radiografiskt visar benförlust som sträcker sig upp till en tredjedel av roten, procentandel av benförlust efter ålder är 0,25-1 och Steg III Grad C-patienter har minst 20 tänder (förutom tredje molarer), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdjup ≥ 6 mm och radiografiskt visar benförlust som sträcker sig upp till en tredjedel av roten, procent av benförlust efter ålder är >1.

Provtagning och DNA-isolering och genotypning Totalt 5 mL blod samlas in från den antecubital fossa genom venpunktionsmetod från varje deltagare och förvaras vid -80°C fram till analysdagen. DNA-isolering har gjorts med hjälp av genomiska DNA-kit. rs4612666, rs75985579 och rs2793845 SNP-regioner detekteras från DNA-material med användning av realtids PCR-enhets genotypningskit.

Statistisk analys har utförts med standard statistisk programvara genom att välja lämpliga tester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Kalkon, 34854

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Systemiskt friska, icke-rökare. Periorodontalt friska, stadium III perodontit B och C parodontitpatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systematiskt friska, icke-rökare
  • patienter mellan 18 och 65 år
  • individer med periodontalt friska diagnoser av periodontit i stadium III grad B och C

Exklusions kriterier:

  • har några diagnostiserade medicinska störningar som diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdomar, reumatoid artrit...
  • Användning av antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och immunsuppressiva medel under de senaste 6 månaderna.
  • Parodontal behandling inom de föregående 6 månaderna.
  • Gravida/ ammande/ postmenopausala kvinnor.
  • Nuvarande ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska
Individer utan ett kliniskt inflammationsmönster och en historia av parodontit, utan upptäckt klinisk bindning och benförlust, BOP < 10 %, sonderingsdjup ≤ 3 mm.
Mätningar och provtagning
Steg III Grad B Parodontit
Individer som har minst 20 tänder (förutom tredje molarer), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdjup ≥ 6 mm, och som radiografiskt visar benförlust som sträcker sig upp till en tredjedel av roten, är procentandelen benförlust efter ålder 0,25-1 inkluderas.
Mätningar och provtagning
Steg III Grad C Parodontit
Individer som har minst 20 tänder (förutom tredje molarer), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdjup ≥ 6 mm, och som radiografiskt visar benförlust som sträcker sig upp till en tredjedel av roten, kommer andelen benförlust efter ålder att vara >1 ingår.
Mätningar och provtagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NLRP3-genpolymorfism
Tidsram: Baslinje
SNP
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AIM2-genpolymorfism
Tidsram: Baslinje
SNP
Baslinje
IFI16
Tidsram: Baslinje
SNP
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

14 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Första postat (Faktisk)

18 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09-2023-1700

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera