小児患者における静脈アクセスが困難: 超音波ガイドを使用した救急医療 (VVParamECHO)
小児患者の静脈アクセス困難: 超音波ガイドを使用した救急医療
小児では静脈へのアクセスを得ることが困難です。 超音波誘導により、目に見えず触知できないターゲット静脈をリアルタイムで視覚化できます。 私たちは、訓練を受けた看護師チームによる超音波の使用は、静脈の触診のみと比較して、静脈アクセスが困難な小児患者における末梢静脈内カテーテル挿入の成功率を向上させるだろうと仮説を立てています。
この研究では、対象となる患者に対して参加小児科サービスのいずれかで末梢静脈カテーテル治療が必要となる場合、超音波指導の訓練を受けた国家認定看護師研究者に連絡することになる。 適格基準の検証と取得されたすべてのインフォームドコンセントの後、研究者の1人が、研究対象の2つの治療グループのいずれかに患者をランダムに割り当てます: 静脈の視覚化および触診のみによる末梢静脈カテーテル治療(標準治療)、または超音波ガイドの実行訓練を受けた看護師による。
いくつかの結果が測定され、2 つのグループ間で比較されます (例: 静脈内カテーテルの挿入成功、痛み、有害事象）。
調査の概要
詳細な説明
静脈穿刺は入院患者に非常に一般的です。 小児では、特に血管のサイズが小さく、患者の協力が難しいため、静脈へのアクセスを確保することはより困難です。 静脈内カテーテルアクセスを挿入するための従来の方法では、標的静脈の位置を推定するために血管解剖学の知識が必要であり、静脈の視覚化または触診が必要です。 小児患者における末梢静脈カテーテル治療の成功率は、1 回の試みで約 60%、4 回の試みで 90% になります。 静脈アクセスの遅れは、重大な罹患率と死亡率を引き起こす可能性があります。 したがって、小児のアクセスサイトを改善するために代替方法を検討する必要があります。
超音波誘導により、目に見えず触知できないターゲット静脈をリアルタイムで視覚化できます。 私たちは、訓練を受けた看護師チームによる超音波の使用により、静脈アクセスが困難な小児患者における末梢静脈内カテーテル挿入の成功率が向上すると仮説を立てています。 これは、関連する主な有害事象の頻度にも影響を与える可能性があります。
この研究では、対象となる患者に対して参加小児科サービスのいずれかで末梢静脈カテーテル治療が必要となる場合、超音波指導の訓練を受けた国家認定看護師研究者に連絡することになる。 適格基準の検証と取得されたすべてのインフォームドコンセントの後、研究者の1人が、研究対象の2つの治療グループのいずれかに患者をランダムに割り当てます: 静脈の視覚化および触診のみによる末梢静脈カテーテル治療(標準治療)、または超音波ガイドの実行訓練を受けた看護師による。
いくつかの結果が測定され、2 つのグループ間で比較されます (例: 静脈内カテーテルの挿入成功、痛み、有害事象）。
小児は最長7日間、または入院から退院するまで追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cindy COLLET
- 電話番号：0033 0326787878
- メール：cindycollet88@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caroline WOLFERT-CATTANEO
- 電話番号：0033 0326787878
- メール：carowolf@orange.fr
研究場所
-
-
-
Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU Reims
-
コンタクト：
- Damien JOLLY, Pr.
- 電話番号：33 326788472
- メール：djolly@chu-reims.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生後1か月以上、18歳未満
- 静脈カテーテル挿入は入院治療を必要とする
- DIVA (静脈アクセス困難スケール) スコア ≥ 4
- ランス大学病院の小児科の一つに入院している
- 研究に参加することに同意し（理解できる年齢であれば）、親権者の同意を得ている人
- 社会保障制度に加入している
除外基準:
- 新生児集中治療室、新生児科、産科病棟に入院している新生児（1 か月未満）および未熟児
- 既知の血管病理
- 動静脈瘻を伴う血液透析
- 医療チームの判断による不安定な血行動態および/または呼吸器の臨床状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波ガイド
訓練を受けた看護師による超音波ガイド下で行われる末梢静脈カテーテル挿入
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超音波ガイドを使用した静脈カテーテル法により、静脈アクセスが困難な小児患者の標的静脈をリアルタイムで視覚化できます。
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介入なし：標準治療
静脈のみの視覚化と触診による末梢静脈カテーテル法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の静脈内カテーテル挿入試行で成功した参加者の数
時間枠：0日目
|
超音波ガイド下での静脈内カテーテル挿入の最初の試みの成功と、静脈アクセスが困難な小児患者に対する標準治療との比較
|
0日目
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PP24044*
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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