Svår intravenös åtkomst hos pediatriska patienter: paramedicinsk vård med hjälp av ultraljudsvägledning (VVParamECHO)
Svårt venös åtkomst hos pediatriska patienter: paramedicinsk vård med hjälp av ultraljudsvägledning
Det är svårt att få intravenös tillgång i den pediatriska populationen. Ultraljudsvägledning möjliggör visualisering i realtid av målvener som är osynliga och opalperbara. Vi antar att användningen av ultraljud av ett utbildat sjukskötersketeam skulle förbättra framgångsfrekvensen för perifer intravenös kateterinsättning hos pediatriska patienter med svår intravenös åtkomst, jämfört med enbart palpation av venen.
För denna studie, när perifer intravenös kateterisering kommer att indikeras i en av de deltagande pediatriska tjänsterna för en kvalificerad patient, kommer statligt certifierade sjuksköterskor, utbildade i ultraljudsvägledning, att kontaktas. Efter verifiering av behörighetskriterier och alla erhållna informerade samtycken kommer en av utredarna att randomisera patienten i en av de två behandlingsgrupperna som studeras: perifer intravenös kateterisering genom visualisering och palpation av venen enbart (standardvård) eller genom ultraljudsvägledning utförd av en utbildad sjuksköterska.
Flera resultat kommer att mätas och jämföras mellan de två grupperna (t.ex. framgångsrikt införande av intravenös kateter, smärta, biverkningar).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Venpunktioner är mycket vanliga hos inlagda patienter. Det är svårare att få åtkomst till vener i den pediatriska populationen, särskilt på grund av den mindre storleken på kärlen och det svårare samarbetet mellan patienterna. Traditionell metod för att införa intravenös kateteråtkomst kräver kunskap om vaskulär anatomi för att uppskatta placeringen av målvenen och kräver visualisering eller palpation av venen. Framgångsfrekvensen för perifer intravenös kateterisering hos pediatriska patienter är cirka 60 % efter ett försök och 90 % efter fyra. Förseningar i intravenös åtkomst kan resultera i betydande sjuklighet och dödlighet. Därför bör alternativa metoder övervägas för att förbättra pediatriska platser.
Ultraljudsvägledning möjliggör visualisering i realtid av målvener som är osynliga och opalperbara. Vi antar att användningen av ultraljud av ett utbildat sjukskötersketeam skulle förbättra framgångsfrekvensen för perifer intravenös kateterinsättning hos pediatriska patienter med svår intravenös åtkomst. Detta kan också ha en inverkan på frekvensen av de huvudsakliga associerade biverkningarna.
För denna studie, när perifer intravenös kateterisering kommer att indikeras i en av de deltagande pediatriska tjänsterna för en kvalificerad patient, kommer statligt certifierade sjuksköterskor, utbildade i ultraljudsvägledning, att kontaktas. Efter verifiering av behörighetskriterier och alla erhållna informerade samtycken kommer en av utredarna att randomisera patienten i en av de två behandlingsgrupperna som studeras: perifer intravenös kateterisering genom visualisering och palpation av venen enbart (standardvård) eller genom ultraljudsvägledning utförd av en utbildad sjuksköterska.
Flera resultat kommer att mätas och jämföras mellan de två grupperna (t.ex. framgångsrikt införande av intravenös kateter, smärta, biverkningar).
Barn kommer att följas i högst 7 dagar eller fram till utskrivning från sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cindy COLLET
- Telefonnummer: 0033 0326787878
- E-post: cindycollet88@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Telefonnummer: 0033 0326787878
- E-post: carowolf@orange.fr
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-post: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- ålder ≥ 1 månad och < 18 år
- intravenös kateterinsättning indicerat för sjukhusvård
- DIVA (Difficult Intravenous Access Scale) poäng ≥ 4
- inlagd på en av de pediatriska avdelningarna vid Reims universitetssjukhus
- som samtycker till att delta i studien (om gamla nog att förstå) och för vilka samtycke från innehavaren/innehavarna av föräldramyndigheten har erhållits
- ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Nyfödda (< 1 månad) och för tidigt födda barn inlagda på sjukhus för neonatal intensivvård, neonatologi och förlossningsavdelningar
- Känd vaskulär patologi
- Hemodialys med arteriovenös fistel
- Instabilt hemodynamiskt och/eller respiratoriskt kliniskt tillstånd enligt det medicinska teamets bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsvägledning
perifer intravenös kateterisering utförd med ultraljudsvägledning av utbildad sjuksköterska
|
Intravenös kateterisering med hjälp av ultraljudsvägledning för att möjliggöra realtidsvisualisering av målvener hos pediatriska patienter med svår intravenös åtkomst
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Perifer intravenös kateterisering enbart genom visualisering och palpation av venen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med framgång vid första försöket med intravenös kateterinsättning
Tidsram: Dag 0
|
Framgång vid första försöket med intravenös kateterinsättning med ultraljudsvägledning jämfört med standardvård för pediatriska patienter med svår venös åtkomst
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PP24044*
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .