소아 환자의 어려운 정맥 접근: 초음파 유도를 이용한 준의료 진료 (VVParamECHO)
소아 집단에서는 정맥 접근을 얻는 것이 어렵습니다. 초음파 유도를 통해 눈에 보이지 않거나 만질 수 없는 표적 정맥을 실시간으로 시각화할 수 있습니다. 우리는 숙련된 간호사 팀에 의한 초음파 사용이 정맥 촉진 단독에 비해 정맥 접근이 어려운 소아 환자의 말초 정맥 카테터 삽입 성공률을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
이 연구를 위해 적격 환자를 위해 참여하는 소아과 서비스 중 하나에서 말초 정맥 카테터 삽입이 필요할 경우, 초음파 안내 교육을 받은 주정부 인증 간호사 조사관에게 연락할 것입니다. 적격성 기준을 확인하고 모든 사전 동의를 얻은 후 조사자 중 한 명이 연구 중인 2개의 치료 그룹 중 하나에 환자를 무작위로 배정합니다. 즉, 정맥의 시각화 및 촉진만으로 말초 정맥 카테터 삽입(치료 표준) 또는 초음파 유도 수행 훈련받은 간호사에 의해.
여러 결과를 측정하고 두 그룹 간에 비교합니다(예: 정맥 카테터의 성공적인 삽입, 통증, 부작용).
연구 개요
상세 설명
정맥 천자는 입원 환자에게 매우 흔합니다. 특히 혈관의 크기가 작고 환자의 협조가 더 어렵기 때문에 소아 집단에서는 정맥 접근을 얻는 것이 더 어렵습니다. 정맥 카테터 삽입을 위한 전통적인 방법은 목표 정맥의 위치를 추정하기 위해 혈관 해부학에 대한 지식이 필요하며 정맥의 시각화 또는 촉진이 필요합니다. 소아 환자의 말초 정맥 카테터 삽입 성공률은 1회 시도 후 약 60%, 4회 시도 후 90%입니다. 정맥 접근이 지연되면 심각한 질병률과 사망률을 초래할 수 있습니다. 따라서 소아 접근 부위를 개선하기 위해서는 대체 방법을 고려해야 합니다.
초음파 유도를 통해 눈에 보이지 않거나 만질 수 없는 표적 정맥을 실시간으로 시각화할 수 있습니다. 우리는 숙련된 간호사 팀이 초음파를 사용하면 정맥 접근이 어려운 소아 환자의 말초 정맥 카테터 삽입 성공률을 향상시킬 수 있다고 가정합니다. 이는 주요 관련 부작용의 빈도에도 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구를 위해 적격 환자를 위해 참여하는 소아과 서비스 중 하나에서 말초 정맥 카테터 삽입이 필요할 경우, 초음파 안내 교육을 받은 주정부 인증 간호사 조사관에게 연락할 것입니다. 적격성 기준을 확인하고 모든 사전 동의를 얻은 후 조사자 중 한 명이 연구 중인 2개의 치료 그룹 중 하나에 환자를 무작위로 배정합니다. 즉, 정맥의 시각화 및 촉진만으로 말초 정맥 카테터 삽입(치료 표준) 또는 초음파 유도 수행 훈련받은 간호사에 의해.
여러 결과를 측정하고 두 그룹 간에 비교합니다(예: 정맥 카테터의 성공적인 삽입, 통증, 부작용).
소아는 최대 7일 동안 또는 입원에서 퇴원할 때까지 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cindy COLLET
- 전화번호: 0033 0326787878
- 이메일: cindycollet88@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- 전화번호: 0033 0326787878
- 이메일: carowolf@orange.fr
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU Reims
-
연락하다:
- Damien JOLLY, Pr.
- 전화번호: 33 326788472
- 이메일: djolly@chu-reims.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연령 ≥ 1개월 및 < 18세
- 병원 치료에 필요한 정맥 카테터 삽입
- DIVA(어려운 정맥 접근 척도) 점수 ≥ 4
- 랭스 대학 병원의 소아과 중 한 곳에 입원했습니다.
- 연구 참여에 동의하고(이해할 수 있는 연령인 경우) 친권자의 동의를 얻은 사람
- 사회보장제도에 가입되어 있다
제외 기준:
- 신생아 집중 치료실, 신생아과, 산부인과 병동에 입원한 신생아(1개월 미만) 및 조산아
- 알려진 혈관병리
- 동정맥루를 이용한 혈액투석
- 의료진의 판단에 따른 불안정한 혈류역학 및/또는 호흡기 임상상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도
숙련된 간호사의 초음파 유도를 통해 말초 정맥 카테터 삽입술 시행
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정맥 접근이 어려운 소아 환자의 표적 정맥을 실시간으로 시각화할 수 있도록 초음파 유도를 이용한 정맥 카테터 삽입
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간섭 없음: 치료의 표준
정맥의 시각화 및 촉진만으로 말초 정맥 카테터 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 정맥 카테터 삽입 시도에 성공한 참가자 수
기간: 0일차
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정맥 접근이 어려운 소아 환자에 대한 표준 치료와 비교하여 초음파 유도를 통한 정맥 카테터 삽입의 첫 번째 시도 성공
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0일차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PP24044*
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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