Moeilijke intraveneuze toegang bij pediatrische patiënten: paramedische zorg met behulp van echografie (VVParamECHO)
Moeilijke veneuze toegang bij pediatrische patiënten: paramedische zorg met behulp van echografie
Het verkrijgen van intraveneuze toegang is moeilijk bij pediatrische patiënten. Echografie maakt real-time visualisatie mogelijk van doeladers die onzichtbaar en onvoelbaar zijn. Onze hypothese is dat het gebruik van echografie door een getraind verpleegkundig team het succespercentage van het inbrengen van een perifere intraveneuze katheter bij pediatrische patiënten met moeilijke intraveneuze toegang zou verbeteren, vergeleken met palpatie van alleen de ader.
Voor dit onderzoek zal, wanneer perifere intraveneuze katheterisatie geïndiceerd is in een van de deelnemende pediatrische diensten voor een in aanmerking komende patiënt, contact worden opgenomen met door de staat gecertificeerde verpleegkundige onderzoekers, getraind in echografiebegeleiding. Na verificatie van de geschiktheidscriteria en alle verkregen geïnformeerde toestemmingen zal een van de onderzoekers de patiënt willekeurig indelen in een van de twee behandelgroepen die worden onderzocht: perifere intraveneuze katheterisatie door visualisatie en palpatie van alleen de ader (zorgstandaard) of door middel van echografie. door een opgeleide verpleegster.
Verschillende uitkomsten zullen worden gemeten en vergeleken tussen de twee groepen (bijv. succesvol inbrengen van de intraveneuze katheter, pijn, bijwerkingen).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Venapuncties komen zeer vaak voor bij ziekenhuispatiënten. Het verkrijgen van veneuze toegang is moeilijker bij pediatrische patiënten, vooral vanwege de kleinere omvang van de bloedvaten en de moeilijkere medewerking van patiënten. De traditionele methode voor het inbrengen van een intraveneuze kathetertoegang vereist kennis van de vasculaire anatomie om de locatie van de doelader te schatten en vereist visualisatie of palpatie van de ader. Het slagingspercentage voor perifere intraveneuze katheterisatie bij pediatrische patiënten is ongeveer 60% na één poging en 90% na vier pogingen. Vertragingen bij intraveneuze toegang kunnen leiden tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Daarom moeten alternatieve methoden worden overwogen om de toegangspunten voor kinderen te verbeteren.
Echografie maakt real-time visualisatie mogelijk van doeladers die onzichtbaar en onvoelbaar zijn. Onze hypothese is dat het gebruik van echografie door een getraind verpleegkundig team het succespercentage van het inbrengen van een perifere intraveneuze katheter bij pediatrische patiënten met moeilijke intraveneuze toegang zou verbeteren. Dit zou ook een impact kunnen hebben op de frequentie van de belangrijkste daarmee samenhangende bijwerkingen.
Voor dit onderzoek zal, wanneer perifere intraveneuze katheterisatie geïndiceerd is in een van de deelnemende pediatrische diensten voor een in aanmerking komende patiënt, contact worden opgenomen met door de staat gecertificeerde verpleegkundige onderzoekers, getraind in echografiebegeleiding. Na verificatie van de geschiktheidscriteria en alle verkregen geïnformeerde toestemmingen zal een van de onderzoekers de patiënt willekeurig indelen in een van de twee behandelgroepen die worden onderzocht: perifere intraveneuze katheterisatie door visualisatie en palpatie van alleen de ader (zorgstandaard) of door middel van echografie. door een opgeleide verpleegster.
Verschillende uitkomsten zullen worden gemeten en vergeleken tussen de twee groepen (bijv. succesvol inbrengen van de intraveneuze katheter, pijn, bijwerkingen).
Kinderen worden maximaal 7 dagen gevolgd of tot ontslag uit het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cindy COLLET
- Telefoonnummer: 0033 0326787878
- E-mail: cindycollet88@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Telefoonnummer: 0033 0326787878
- E-mail: carowolf@orange.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Werving
- CHU Reims
-
Contact:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefoonnummer: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 1 maand en < 18 jaar
- intraveneuze katheterinbrenging geïndiceerd voor ziekenhuiszorg
- DIVA-score (Difficult Intravenous Access Scale) ≥ 4
- opgenomen in een van de pediatrische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Reims
- die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek (indien oud genoeg om het te begrijpen) en voor wie de toestemming van de houder(s) van het ouderlijk gezag is verkregen
- aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen (< 1 maand) en premature baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de neonatale intensive care, neonatologie en kraamafdelingen
- Bekende vasculaire pathologie
- Hemodialyse met arterioveneuze fistel
- Instabiele hemodynamische en/of respiratoire klinische toestand volgens het oordeel van het medische team
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie begeleiding
perifere intraveneuze katheterisatie uitgevoerd onder echografie door een getrainde verpleegkundige
|
Intraveneuze katheterisatie met behulp van echografie om real-time visualisatie van doeladeren mogelijk te maken bij pediatrische patiënten met moeilijke intraveneuze toegang
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Perifere intraveneuze katheterisatie door visualisatie en palpatie van alleen de ader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met succes bij de eerste poging tot intraveneuze katheterinbrenging
Tijdsspanne: Dag 0
|
Succes bij de eerste poging tot intraveneuze katheterinbrenging met echografie vergeleken met de standaardzorg voor pediatrische patiënten met moeilijke veneuze toegang
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PP24044*
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .