Obtížný nitrožilní přístup u dětských pacientů: zdravotnická péče s využitím ultrazvukového vedení (VVParamECHO)
Obtížný žilní přístup u dětských pacientů: Nelékařská péče s využitím ultrazvukového vedení
Získání intravenózního přístupu je v dětské populaci obtížné. Ultrazvukové navádění umožňuje v reálném čase vizualizaci cílových žil, které jsou neviditelné a nehmatatelné. Předpokládáme, že použití ultrazvuku vyškoleným týmem sester by zlepšilo úspěšnost zavedení periferního nitrožilního katétru u dětských pacientů s obtížným nitrožilním přístupem ve srovnání se samotnou palpací žíly.
Pro tuto studii, kdy bude periferní intravenózní katetrizace indikována v jedné ze zúčastněných pediatrických služeb pro způsobilého pacienta, budou kontaktováni státem certifikovaní zdravotní sestry, vyškolené v ultrazvukovém vedení. Po ověření kritérií způsobilosti a všech získaných informovaných souhlasů jeden z vyšetřovatelů randomizuje pacienta do jedné ze 2 studovaných léčebných skupin: periferní intravenózní katetrizace samotnou vizualizací a palpací žíly (standardní péče) nebo pomocí ultrazvuku. vyškolenou zdravotní sestrou.
Mezi těmito 2 skupinami bude měřeno a porovnáno několik výsledků (např. úspěšné zavedení nitrožilního katétru, bolest, nežádoucí účinky).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Venepunkce jsou velmi časté u hospitalizovaných pacientů. Získání žilního vstupu je v dětské populaci obtížnější, zejména kvůli menší velikosti cév a obtížnější spolupráci pacientů. Tradiční metoda pro zavedení intravenózního vstupu katetru vyžaduje znalost vaskulární anatomie k odhadu umístění cílové žíly a vyžaduje vizualizaci nebo palpaci žíly. Úspěšnost periferní intravenózní katetrizace u dětských pacientů je přibližně 60 % po jednom pokusu a 90 % po čtyřech. Zpoždění nitrožilního přístupu může mít za následek významnou morbiditu a mortalitu. Proto by měly být zváženy alternativní metody pro zlepšení pediatrických přístupových míst.
Ultrazvukové navádění umožňuje v reálném čase vizualizaci cílových žil, které jsou neviditelné a nehmatatelné. Předpokládáme, že použití ultrazvuku vyškoleným týmem sester by zlepšilo úspěšnost zavádění periferního intravenózního katétru u dětských pacientů s obtížným intravenózním přístupem. To by také mohlo mít dopad na četnost hlavních souvisejících nežádoucích účinků.
Pro tuto studii, kdy bude periferní intravenózní katetrizace indikována v jedné ze zúčastněných pediatrických služeb pro způsobilého pacienta, budou kontaktováni státem certifikovaní zdravotní sestry, vyškolené v ultrazvukovém vedení. Po ověření kritérií způsobilosti a všech získaných informovaných souhlasů jeden z vyšetřovatelů randomizuje pacienta do jedné ze 2 studovaných léčebných skupin: periferní intravenózní katetrizace samotnou vizualizací a palpací žíly (standardní péče) nebo pomocí ultrazvuku. vyškolenou zdravotní sestrou.
Mezi těmito 2 skupinami bude měřeno a porovnáváno několik výsledků (např. úspěšné zavedení nitrožilního katétru, bolest, nežádoucí účinky).
Děti budou sledovány maximálně 7 dní nebo do propuštění z hospitalizace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cindy COLLET
- Telefonní číslo: 0033 0326787878
- E-mail: cindycollet88@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Telefonní číslo: 0033 0326787878
- E-mail: carowolf@orange.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- Nábor
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefonní číslo: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení :
- věk ≥ 1 měsíc a < 18 let
- zavedení nitrožilního katétru indikované pro nemocniční péči
- DIVA (škála obtížného intravenózního přístupu) skóre ≥ 4
- hospitalizován na jednom z dětských oddělení Fakultní nemocnice v Remeši
- kteří souhlasí s účastí ve studii (pokud jsou dostatečně staří, aby rozuměli) a pro které byl získán souhlas držitele (držitelů) rodičovské autority
- napojený na systém sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci (< 1 měsíc) a předčasně narozené děti hospitalizované na neonatologické jednotce intenzivní péče, neonatologii a porodních jednotkách
- Známá vaskulární patologie
- Hemodialýza s arteriovenózní píštělí
- Nestabilní hemodynamický a/nebo respirační klinický stav podle posouzení lékařského týmu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvukové vedení
periferní intravenózní katetrizace prováděná za ultrazvukového vedení vyškolenou sestrou
|
Intravenózní katetrizace pomocí ultrazvukového navádění umožňující vizualizaci cílových žil v reálném čase u dětských pacientů s obtížným intravenózním přístupem
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Periferní intravenózní katetrizace pouze vizualizací a palpací žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s úspěchem při prvním pokusu o zavedení intravenózního katétru
Časové okno: Den 0
|
Úspěšnost prvního pokusu o zavedení nitrožilního katétru s ultrazvukovým naváděním ve srovnání se standardní péčí o dětské pacienty s obtížným žilním přístupem
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PP24044*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace související s katétrem
-
Assiut UniversityDokončeno