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儿科患者静脉通路困难：使用超声引导的辅助医疗护理 (VVParamECHO)

2026年2月18日 更新者：CHU de Reims

在儿科人群中获得静脉通路是很困难的。 超声波引导可以实时可视化看不见和摸不着的目标静脉。 我们假设，与单独触诊静脉相比，训练有素的护士团队使用超声波可以提高静脉通路困难的儿科患者外周静脉导管插入的成功率。

对于本研究，当参与的儿科服务机构之一需要对符合条件的患者进行外周静脉导管插入术时，将联系接受过超声引导培训的国家认证护士调查员。 在验证资格标准并获得所有知情同意后，其中一名研究人员将患者随机分配到所研究的 2 个治疗组之一：仅通过静脉可视化和触诊（标准护理）或通过超声引导进行外周静脉导管插入术由训练有素的护士。

将测量并比较两组之间的一些结果（例如 成功插入静脉导管、疼痛、不良事件）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

静脉穿刺在住院患者中非常常见。 在儿科人群中获得静脉通路更加困难，特别是因为血管尺寸较小且患者更难以配合。 插入静脉导管通路的传统方法需要血管解剖学知识来估计目标静脉的位置，并且需要对静脉进行可视化或触诊。 儿科患者外周静脉导管插入术一次的成功率约为 60%，四次后的成功率约为 90%。 静脉注射延迟会导致严重的发病率和死亡率。 因此，应考虑替代方法来改善儿科进入部位。

超声波引导可以实时可视化看不见和摸不着的目标静脉。 我们假设，由训练有素的护士团队使用超声波可以提高静脉通路困难的儿科患者外周静脉导管插入的成功率。 这也可能对主要相关不良事件的发生频率产生影响。

对于本研究，当参与的儿科服务机构之一需要对符合条件的患者进行外周静脉导管插入术时，将联系接受过超声引导培训的国家认证护士调查员。 在验证资格标准并获得所有知情同意后，其中一名研究人员将患者随机分配到所研究的 2 个治疗组之一：仅通过静脉可视化和触诊（标准护理）或通过超声引导进行外周静脉导管插入术由训练有素的护士。

将测量并比较两组之间的一些结果（例如 成功插入静脉导管、疼痛、不良事件）。

儿童将被跟踪最多 7 天或直到出院。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Caroline WOLFERT-CATTANEO
  • 电话号码：0033 0326787878
  • 邮箱：carowolf@orange.fr

学习地点

  • 法国
      • Reims、法国、51092
        • 招聘中
        • CHU Reims
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 1 个月且 < 18 岁
  • 静脉导管插入适用于医院护理
  • DIVA（困难静脉通路量表）评分≥4
  • 住院于兰斯大学医院儿科之一
  • 同意参加研究的人（如果年龄足以理解）并且已获得家长授权持有人的同意
  • 加入社会保障计划

排除标准：

  • 在新生儿重症监护室、新生儿科和产科病房住院的新生儿（< 1 个月）和早产儿
  • 已知的血管病理学
  • 血液透析伴动静脉内瘘
  • 根据医疗团队的判断，血流动力学和/或呼吸临床状态不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：超声引导
由训练有素的护士在超声引导下进行外周静脉导管插入术
程序：由训练有素的护士在超声引导下进行外周静脉导管插入术
使用超声引导进行静脉导管插入术，可实时显示静脉通路困难的儿科患者的目标静脉
无干预：护理标准
仅通过静脉的可视化和触诊进行外周静脉导管插入术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次尝试插入静脉导管成功的参与者人数
大体时间：第 0 天
与静脉通路困难儿科患者的护理标准相比，超声引导下首次尝试静脉导管插入的成功率
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CHU de Reims

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月17日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月17日

首次发布 (实际的)

2024年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PP24044*

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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