Accès intraveineux difficile chez les patients pédiatriques : soins paramédicaux utilisant le guidage par ultrasons (VVParamECHO)
Accès veineux difficile chez les patients pédiatriques : soins paramédicaux sous guidage échographique
L'obtention d'un accès intraveineux est difficile dans la population pédiatrique. Le guidage par ultrasons permet une visualisation en temps réel des veines cibles qui sont invisibles et impalpables. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de l'échographie par une équipe d'infirmières qualifiées améliorerait le taux de réussite de l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique chez les patients pédiatriques ayant un accès intraveineux difficile, par rapport à la palpation de la veine seule.
Pour cette étude, lorsqu'un cathétérisme intraveineux périphérique sera indiqué dans l'un des services pédiatriques participants pour un patient éligible, des infirmières chercheuses diplômées d'État, formées au guidage échographique, seront contactées. Après vérification des critères d'éligibilité et de tous les consentements éclairés obtenus, l'un des enquêteurs randomisera le patient dans l'un des 2 groupes de traitement étudiés : cathétérisme intraveineux périphérique par visualisation et palpation de la veine seule (standard de soins) ou par guidage échographique réalisé par une infirmière qualifiée.
Plusieurs résultats seront mesurés et comparés entre les 2 groupes (par ex. insertion réussie d'un cathéter intraveineux, douleur, événements indésirables).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les ponctions veineuses sont très fréquentes chez les patients hospitalisés. L'accès veineux est plus difficile dans la population pédiatrique, notamment en raison de la plus petite taille des vaisseaux et de la coopération plus difficile des patients. La méthode traditionnelle d'insertion d'un cathéter intraveineux nécessite une connaissance de l'anatomie vasculaire pour estimer l'emplacement de la veine cible et nécessite une visualisation ou une palpation de la veine. Le taux de réussite du cathétérisme intraveineux périphérique chez les patients pédiatriques est d'environ 60 % après une tentative et de 90 % après quatre. Les retards dans l’accès intraveineux peuvent entraîner une morbidité et une mortalité importantes. Ainsi, des méthodes alternatives devraient être envisagées pour améliorer les sites d’accès pédiatriques.
Le guidage par ultrasons permet une visualisation en temps réel des veines cibles qui sont invisibles et impalpables. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de l'échographie par une équipe d'infirmières qualifiées améliorerait le taux de réussite de l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique chez les patients pédiatriques ayant un accès intraveineux difficile. Cela pourrait également avoir un impact sur la fréquence des principaux événements indésirables associés.
Pour cette étude, lorsqu'un cathétérisme intraveineux périphérique sera indiqué dans l'un des services pédiatriques participants pour un patient éligible, des infirmières chercheuses diplômées d'État, formées au guidage échographique, seront contactées. Après vérification des critères d'éligibilité et de tous les consentements éclairés obtenus, l'un des enquêteurs randomisera le patient dans l'un des 2 groupes de traitement étudiés : cathétérisme intraveineux périphérique par visualisation et palpation de la veine seule (standard de soins) ou par guidage échographique réalisé par une infirmière qualifiée.
Plusieurs résultats seront mesurés et comparés entre les 2 groupes (par ex. insertion réussie d'un cathéter intraveineux, douleur, événements indésirables).
Les enfants seront suivis pendant 7 jours maximum ou jusqu'à la sortie de l'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cindy COLLET
- Numéro de téléphone: 0033 0326787878
- E-mail: cindycollet88@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Numéro de téléphone: 0033 0326787878
- E-mail: carowolf@orange.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- Recrutement
- CHU Reims
-
Contact:
- Damien JOLLY, Pr.
- Numéro de téléphone: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- âge ≥ 1 mois et < 18 ans
- insertion d'un cathéter intraveineux indiquée pour les soins hospitaliers
- Score DIVA (Difficult Intravenous Access Scale) ≥ 4
- hospitalisé dans un des services de pédiatrie du CHU de Reims
- qui acceptent de participer à l'étude (s'ils sont en âge de comprendre) et pour lesquels le consentement du ou des titulaires de l'autorité parentale a été obtenu
- affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés (< 1 mois) et prématurés hospitalisés en services de réanimation néonatale, de néonatalogie et de maternité
- Pathologie vasculaire connue
- Hémodialyse avec fistule artérioveineuse
- État clinique hémodynamique et/ou respiratoire instable selon le jugement de l'équipe médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Guidage échographique
cathétérisme intraveineux périphérique réalisé sous guidage échographique par une infirmière qualifiée
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Cathétérisme intraveineux utilisant un guidage par ultrasons pour permettre une visualisation en temps réel des veines cibles chez les patients pédiatriques ayant un accès intraveineux difficile
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Aucune intervention: Norme de soins
Cathétérisme intraveineux périphérique par visualisation et palpation de la veine seule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant réussi la première tentative d'insertion d'un cathéter intraveineux
Délai: Jour 0
|
Succès de la première tentative d'insertion d'un cathéter intraveineux avec guidage échographique par rapport aux soins standards pour les patients pédiatriques ayant un accès veineux difficile
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PP24044*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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