Nehéz intravénás hozzáférés gyermekbetegeknél: Paramedicinális ellátás ultrahangos irányítás segítségével (VVParamECHO)
Nehéz vénás hozzáférés gyermekbetegeknél: Paramedicinális ellátás ultrahangos irányítás segítségével
Gyermekpopulációban nehéz az intravénás hozzáférés. Az ultrahangos irányítás lehetővé teszi a láthatatlan és tapinthatatlan célvénák valós idejű megjelenítését. Feltételezzük, hogy az ultrahang képzett ápolócsapat általi alkalmazása javítaná a perifériás intravénás katéter behelyezésének sikerességét nehéz intravénás hozzáférésű gyermekbetegeknél, összehasonlítva a véna tapintásával.
Ebben a vizsgálatban, amikor az egyik részt vevő gyermekgyógyászati szolgálatban perifériás intravénás katéterezést javasolnak egy jogosult beteg számára, az államilag minősített, ultrahangos irányításban képzett ápolónőkkel kell felvenni a kapcsolatot. Az alkalmassági kritériumok ellenőrzése és az összes megszerzett tájékoztatáson alapuló beleegyezés ellenőrzése után az egyik vizsgáló véletlenszerűen besorolja a pácienst a két vizsgált kezelési csoport egyikébe: perifériás intravénás katéterezés a véna vizualizálásával és tapintásával (az ellátás standardja) vagy ultrahangos irányítással. képzett nővér által.
Számos eredményt mérnek és hasonlítanak össze a két csoport között (pl. intravénás katéter sikeres behelyezése, fájdalom, nemkívánatos események).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vénapunkciók nagyon gyakoriak a kórházi betegeknél. A vénás hozzáférés a gyermekpopulációban nehezebb, különösen az erek kisebb mérete és a betegek nehezebb együttműködése miatt. Az intravénás katéter bejuttatásának hagyományos módszere vaszkuláris anatómiai ismereteket igényel a célvéna helyének becsléséhez, valamint a véna vizualizálását vagy tapintását. A perifériás intravénás katéterezés sikerességi aránya gyermekkorú betegeknél körülbelül 60% egy kísérlet után és 90% négy kísérlet után. Az intravénás hozzáférés késése jelentős morbiditást és mortalitást eredményezhet. Ezért alternatív módszereket kell fontolóra venni a gyermekgyógyászati hozzáférési helyek javítására.
Az ultrahangos irányítás lehetővé teszi a láthatatlan és tapinthatatlan célvénák valós idejű megjelenítését. Feltételezzük, hogy az ultrahang egy képzett ápolócsapat általi alkalmazása javítaná a perifériás intravénás katéter behelyezésének sikerességét nehéz intravénás hozzáférésű gyermekbetegeknél. Ez a fő kapcsolódó mellékhatások gyakoriságára is hatással lehet.
Ebben a vizsgálatban, amikor az egyik részt vevő gyermekgyógyászati szolgálatban perifériás intravénás katéterezést javasolnak egy jogosult beteg számára, az államilag minősített, ultrahangos irányításban képzett ápolónőkkel kell felvenni a kapcsolatot. Az alkalmassági kritériumok ellenőrzése és az összes megszerzett tájékoztatáson alapuló beleegyezés ellenőrzése után az egyik vizsgáló véletlenszerűen besorolja a pácienst a két vizsgált kezelési csoport egyikébe: perifériás intravénás katéterezés a véna vizualizálásával és tapintásával (az ellátás standardja) vagy ultrahangos irányítással. képzett nővér által.
Számos eredményt mérnek és hasonlítanak össze a két csoport között (pl. intravénás katéter sikeres behelyezése, fájdalom, nemkívánatos események).
A gyermekeket legfeljebb 7 napig követik, vagy a kórházból való elbocsátásig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cindy COLLET
- Telefonszám: 0033 0326787878
- E-mail: cindycollet88@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Telefonszám: 0033 0326787878
- E-mail: carowolf@orange.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- Toborzás
- CHU Reims
-
Kapcsolatba lépni:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefonszám: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- életkor ≥ 1 hónap és < 18 év
- intravénás katéter behelyezése kórházi ellátásra javasolt
- DIVA (Nehéz intravénás hozzáférési skála) pontszám ≥ 4
- kórházba került a Reims Egyetemi Kórház egyik gyermekosztályán
- akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez (ha elég idősek ahhoz, hogy megértsék), és akikhez beszerezték a szülői felügyelet birtokosának(ok) hozzájárulását
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Újszülöttek (< 1 hónapos) és koraszülöttek újszülött intenzív osztályon, neonatológiai és szülészeti osztályokon
- Ismert vaszkuláris patológia
- Hemodialízis arteriovenosus fistulával
- Instabil hemodinamikai és/vagy légzési klinikai állapot az orvosi csapat megítélése szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahangos irányítás
perifériás intravénás katéterezés ultrahangos irányítással, szakképzett nővér által
|
Intravénás katéterezés ultrahangos irányítás segítségével, lehetővé téve a célvénák valós idejű vizualizálását olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél nehéz intravénás hozzáférés
|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Perifériás intravénás katéterezés egyedül a véna vizualizálásával és tapintásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első intravénás katéter behelyezési kísérlet során sikeres résztvevők száma
Időkeret: 0. nap
|
Sikeres intravénás katéterbehelyezés első kísérlete ultrahangos irányítás mellett a nehezen hozzáférhető vénás gyermekbetegek standard ellátásához képest
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PP24044*
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .