Vaikea suonensisäinen pääsy lapsipotilaille: ensiapuhoito ultraääniohjauksella (VVParamECHO)
Vaikea laskimopääsy lapsipotilaille: ensiapuhoito ultraääniohjauksella
Suonensisäisen pääsyn saaminen on vaikeaa lapsiväestöllä. Ultraääniohjaus mahdollistaa näkymättömien ja koskemattomien kohdesuonien reaaliaikaisen visualisoinnin. Oletamme, että koulutetun sairaanhoitajaryhmän suorittama ultraäänen käyttö parantaisi perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen onnistumisastetta lapsipotilailla, joilla on vaikea saada suonensisäistä pääsyä, verrattuna pelkkään laskimon tunnusteluun.
Tätä tutkimusta varten, kun perifeerinen suonensisäinen katetrointi on aiheellista jossakin osallistuvasta lastenlääkäripalvelusta kelvolliselle potilaalle, otetaan yhteyttä valtion sertifioituihin sairaanhoitajatutkijoihin, jotka on koulutettu ultraääniohjaukseen. Kun kelpoisuuskriteerit ja kaikki hankitut tietoon perustuvat suostumukset on tarkistettu, yksi tutkijoista satunnaisoi potilaan johonkin kahdesta tutkittavasta hoitoryhmästä: perifeerinen suonensisäinen katetrointi pelkällä laskimon visualisoinnilla ja tunnustelulla (hoidon standardi) tai ultraääniohjauksella. koulutetun sairaanhoitajan toimesta.
Useita tuloksia mitataan ja verrataan kahden ryhmän välillä (esim. onnistunut suonensisäisen katetrin asettaminen, kipu, haittatapahtumat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonenpunktiot ovat hyvin yleisiä sairaalapotilailla. Laskimopääsy on lapsiväestöllä vaikeampaa, mikä johtuu erityisesti verisuonten pienemmästä koosta ja potilaiden vaikeammasta yhteistyöstä. Perinteinen menetelmä suonensisäisen katetrin asettamiseksi vaatii tietoa verisuonten anatomiasta kohdelaskimon sijainnin arvioimiseksi ja vaatii suonen visualisoinnin tai tunnustelun. Perifeerisen suonensisäisen katetroinnin onnistumisprosentti lapsipotilailla on noin 60 % yhden yrityksen jälkeen ja 90 % neljän yrityksen jälkeen. Suonensisäisen käytön viivästyminen voi johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Siksi olisi harkittava vaihtoehtoisia menetelmiä lasten hoitopaikkojen parantamiseksi.
Ultraääniohjaus mahdollistaa näkymättömien ja koskemattomien kohdesuonien reaaliaikaisen visualisoinnin. Oletamme, että koulutetun sairaanhoitajaryhmän suorittama ultraäänen käyttö parantaisi perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen onnistumisastetta lapsipotilailla, joilla on vaikea päästä suonensisäiseen käyttöön. Tämä saattaa myös vaikuttaa tärkeimpien liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheyteen.
Tätä tutkimusta varten, kun perifeerinen suonensisäinen katetrointi on aiheellista jossakin osallistuvasta lastenlääkäripalvelusta kelvolliselle potilaalle, otetaan yhteyttä valtion sertifioituihin sairaanhoitajatutkijoihin, jotka on koulutettu ultraääniohjaukseen. Kun kelpoisuuskriteerit ja kaikki hankitut tietoon perustuvat suostumukset on tarkistettu, yksi tutkijoista satunnaisoi potilaan johonkin kahdesta tutkittavasta hoitoryhmästä: perifeerinen suonensisäinen katetrointi pelkällä laskimon visualisoinnilla ja tunnustelulla (hoidon standardi) tai ultraääniohjauksella. koulutetun sairaanhoitajan toimesta.
Useita tuloksia mitataan ja verrataan kahden ryhmän välillä (esim. onnistunut suonensisäisen katetrin asettaminen, kipu, haittatapahtumat).
Lapsia seurataan enintään 7 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cindy COLLET
- Puhelinnumero: 0033 0326787878
- Sähköposti: cindycollet88@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Puhelinnumero: 0033 0326787878
- Sähköposti: carowolf@orange.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien JOLLY, Pr.
- Puhelinnumero: 33 326788472
- Sähköposti: djolly@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- ikä ≥ 1 kuukausi ja < 18 vuotta
- suonensisäisen katetrin asettaminen on tarkoitettu sairaalahoitoon
- DIVA (Difficult Intravenous Access Scale) -pisteet ≥ 4
- sairaalahoidossa yhdellä Reimsin yliopistollisen sairaalan lastenosastoista
- jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen (jos riittävän vanhat ymmärtämään) ja joille on saatu vanhempainvallan haltijan/haltijoiden suostumus
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet (< 1 kk) ja keskoset sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-, neonatologian ja äitiysosastoilla
- Tunnettu verisuonipatologia
- Hemodialyysi arteriovenoosisella fistelillä
- Epästabiili hemodynaaminen ja/tai hengitysteiden kliininen tila lääkintäryhmän arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjaus
perifeerinen suonensisäinen katetrointi ultraääniohjauksella koulutetun sairaanhoitajan toimesta
|
Laskimonsisäinen katetrointi ultraääniohjauksella mahdollistaa kohdelaskimoiden reaaliaikaisen visualisoinnin lapsipotilailla, joilla on vaikea päästä suonensisäisesti
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Perifeerinen laskimonsisäinen katetrointi pelkällä laskimon visualisoinnilla ja tunnustelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka onnistuivat ensimmäisessä suonensisäisen katetrin asettamisyrityksessä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Menestys suonensisäisen katetrin asettamisen ensimmäisellä yrityksellä ultraääniohjauksella verrattuna tavanomaiseen hoitoon lapsipotilailla, joilla on vaikea päästä laskimoon
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP24044*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .