Vanskelig intravenøs tilgang hos pediatriske pasienter: paramedisinsk behandling ved bruk av ultralydveiledning (VVParamECHO)
Vanskelig venøs tilgang hos pediatriske pasienter: paramedisinsk behandling ved bruk av ultralydveiledning
Det er vanskelig å få intravenøs tilgang i den pediatriske befolkningen. Ultralydveiledning tillater sanntidsvisualisering av målårer som er usynlige og uhåndterlige. Vi antar at bruk av ultralyd av et utdannet sykepleierteam vil forbedre suksessraten for perifer intravenøs kateterinnsetting hos pediatriske pasienter med vanskelig intravenøs tilgang, sammenlignet med palpasjon av venen alene.
For denne studien, når perifer intravenøs kateterisering vil være indisert i en av de deltakende pediatriske tjenestene for en kvalifisert pasient, vil statssertifiserte sykepleieretterforskere, opplært i ultralydveiledning, bli kontaktet. Etter verifisering av kvalifikasjonskriterier og alle informerte samtykker innhentet, vil en av etterforskerne randomisere pasienten i en av de 2 behandlingsgruppene som studeres: perifer intravenøs kateterisering ved visualisering og palpasjon av venen alene (standardbehandling) eller ved ultralydveiledning utført av en utdannet sykepleier.
Flere utfall vil bli målt og sammenlignet mellom de 2 gruppene (f.eks. vellykket innsetting av intravenøst kateter, smerte, uønskede hendelser).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venepunktur er svært vanlig hos innlagte pasienter. Å få venøs tilgang er vanskeligere i den pediatriske befolkningen, spesielt på grunn av den mindre størrelsen på karene og det vanskeligere samarbeidet mellom pasientene. Tradisjonell metode for å sette inn intravenøs katetertilgang krever kunnskap om vaskulær anatomi for å estimere plasseringen av målvenen og krever visualisering eller palpasjon av venen. Suksessraten for perifer intravenøs kateterisering hos pediatriske pasienter er omtrent 60 % etter ett forsøk og 90 % etter fire. Forsinkelser i intravenøs tilgang kan resultere i betydelig sykelighet og dødelighet. Derfor bør alternative metoder vurderes for å forbedre pediatriske tilgangssteder.
Ultralydveiledning tillater sanntidsvisualisering av målårer som er usynlige og uhåndterlige. Vi antar at bruk av ultralyd av et utdannet sykepleierteam vil forbedre suksessraten for perifer intravenøs kateterinnsetting hos pediatriske pasienter med vanskelig intravenøs tilgang. Dette kan også ha en innvirkning på hyppigheten av de viktigste assosierte bivirkningene.
For denne studien, når perifer intravenøs kateterisering vil være indisert i en av de deltakende pediatriske tjenestene for en kvalifisert pasient, vil statssertifiserte sykepleieretterforskere, opplært i ultralydveiledning, bli kontaktet. Etter verifisering av kvalifikasjonskriterier og alle informerte samtykker innhentet, vil en av etterforskerne randomisere pasienten i en av de 2 behandlingsgruppene som studeres: perifer intravenøs kateterisering ved visualisering og palpasjon av venen alene (standardbehandling) eller ved ultralydveiledning utført av en utdannet sykepleier.
Flere utfall vil bli målt og sammenlignet mellom de 2 gruppene (f.eks. vellykket innsetting av intravenøst kateter, smerte, uønskede hendelser).
Barn vil bli fulgt i maksimalt 7 dager eller frem til utskrivning fra sykehus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cindy COLLET
- Telefonnummer: 0033 0326787878
- E-post: cindycollet88@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Telefonnummer: 0033 0326787878
- E-post: carowolf@orange.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
Ta kontakt med:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-post: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- alder ≥ 1 måned og < 18 år
- intravenøs kateterinnsetting indisert for sykehusbehandling
- DIVA (Difficult Intravenous Access Scale) poengsum ≥ 4
- innlagt på en av barneavdelingene ved Reims universitetssykehus
- som godtar å delta i studien (hvis gamle nok til å forstå) og som samtykke fra innehaveren(e) av foreldremyndighet er innhentet for
- tilsluttet en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte (< 1 måned) og premature babyer innlagt på sykehus ved neonatal intensivavdeling, neonatologi og barselavdelinger
- Kjent vaskulær patologi
- Hemodialyse med arteriovenøs fistel
- Ustabil hemodynamisk og/eller respiratorisk klinisk tilstand i henhold til det medisinske teamets vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledning
perifer intravenøs kateterisering utført med ultralydveiledning av utdannet sykepleier
|
Intravenøs kateterisering ved bruk av ultralydveiledning for å tillate sanntidsvisualisering av målvener hos pediatriske pasienter med vanskelig intravenøs tilgang
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Perifer intravenøs kateterisering ved visualisering og palpasjon av venen alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med suksess ved første forsøk på å sette inn intravenøst kateter
Tidsramme: Dag 0
|
Suksess ved første forsøk med intravenøs kateterinnsetting med ultralydveiledning sammenlignet med standardbehandling for pediatriske pasienter med vanskelig venøs tilgang
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PP24044*
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .