Accesso endovenoso difficile nei pazienti pediatrici: cure paramediche utilizzando la guida ecografica (VVParamECHO)
Accesso venoso difficile nei pazienti pediatrici: cure paramediche utilizzando la guida ecografica
Ottenere un accesso endovenoso è difficile nella popolazione pediatrica. La guida ecografica consente la visualizzazione in tempo reale delle vene target che sono invisibili e impalpabili. Ipotizziamo che l’uso degli ultrasuoni da parte di un team infermieristico qualificato migliorerebbe il tasso di successo dell’inserimento di un catetere endovenoso periferico in pazienti pediatrici con accesso endovenoso difficile, rispetto alla sola palpazione della vena.
Per questo studio, quando il cateterismo endovenoso periferico sarà indicato in uno dei servizi pediatrici partecipanti per un paziente idoneo, verranno contattati infermieri ricercatori certificati dallo stato, formati nella guida ecografica. Dopo la verifica dei criteri di ammissibilità e di tutti i consensi informati ottenuti, uno degli investigatori randomizzerà il paziente in uno dei 2 gruppi di trattamento in studio: cateterismo endovenoso periferico mediante visualizzazione e palpazione della sola vena (standard di cura) o mediante guida ecografica eseguita da un'infermiera qualificata.
Diversi risultati saranno misurati e confrontati tra i 2 gruppi (ad es. inserimento riuscito del catetere endovenoso, dolore, eventi avversi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le venipunture sono molto comuni nei pazienti ospedalizzati. Ottenere l’accesso venoso è più difficile nella popolazione pediatrica, soprattutto a causa delle dimensioni più piccole dei vasi e della più difficile collaborazione dei pazienti. Il metodo tradizionale per l'inserimento dell'accesso del catetere endovenoso richiede la conoscenza dell'anatomia vascolare per stimare la posizione della vena bersaglio e richiede la visualizzazione o la palpazione della vena. La percentuale di successo del cateterismo endovenoso periferico nei pazienti pediatrici è di circa il 60% dopo un tentativo e del 90% dopo quattro. Ritardi nell’accesso endovenoso possono comportare morbilità e mortalità significative. Pertanto, dovrebbero essere presi in considerazione metodi alternativi per migliorare i siti di accesso pediatrici.
La guida ecografica consente la visualizzazione in tempo reale delle vene target che sono invisibili e impalpabili. Ipotizziamo che l'uso degli ultrasuoni da parte di un team infermieristico qualificato migliorerebbe il tasso di successo dell'inserimento di un catetere endovenoso periferico in pazienti pediatrici con accesso endovenoso difficile. Ciò potrebbe avere un impatto anche sulla frequenza dei principali eventi avversi associati.
Per questo studio, quando il cateterismo endovenoso periferico sarà indicato in uno dei servizi pediatrici partecipanti per un paziente idoneo, verranno contattati infermieri ricercatori certificati dallo stato, formati nella guida ecografica. Dopo la verifica dei criteri di ammissibilità e di tutti i consensi informati ottenuti, uno degli investigatori randomizzerà il paziente in uno dei 2 gruppi di trattamento in studio: cateterismo endovenoso periferico mediante visualizzazione e palpazione della sola vena (standard di cura) o mediante guida ecografica eseguita da un'infermiera qualificata.
Diversi risultati saranno misurati e confrontati tra i 2 gruppi (ad es. inserimento riuscito del catetere endovenoso, dolore, eventi avversi).
I bambini verranno seguiti per un massimo di 7 giorni o fino alla dimissione dal ricovero.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cindy COLLET
- Numero di telefono: 0033 0326787878
- Email: cindycollet88@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Numero di telefono: 0033 0326787878
- Email: carowolf@orange.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamento
- CHU Reims
-
Contatto:
- Damien JOLLY, Pr.
- Numero di telefono: 33 326788472
- Email: djolly@chu-reims.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione :
- età ≥ 1 mese e < 18 anni
- inserimento di catetere endovenoso indicato per le cure ospedaliere
- Punteggio DIVA (Difficult Intravenous Access Scale) ≥ 4
- ricoverato in uno dei reparti pediatrici dell'Ospedale Universitario di Reims
- che accettano di partecipare allo studio (se abbastanza grandi da comprendere) e per i quali è stato ottenuto il consenso del titolare della potestà genitoriale
- affiliato ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Neonati (< 1 mese) e neonati prematuri ricoverati in unità di terapia intensiva neonatale, neonatologia e maternità
- Patologia vascolare nota
- Emodialisi con fistola artero-venosa
- Stato clinico emodinamico e/o respiratorio instabile a giudizio dell'equipe medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Guida ecografica
cateterismo endovenoso periferico eseguito con guida ecografica da un infermiere specializzato
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Cateterismo endovenoso mediante guida ecografica per consentire la visualizzazione in tempo reale delle vene bersaglio in pazienti pediatrici con accesso endovenoso difficile
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Cateterizzazione endovenosa periferica mediante visualizzazione e palpazione della sola vena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con successo al primo tentativo di inserimento del catetere endovenoso
Lasso di tempo: Giorno 0
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Successo al primo tentativo di inserimento di un catetere endovenoso con guida ecografica rispetto allo standard di cura per pazienti pediatrici con accesso venoso difficile
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PP24044*
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