Trudny dostęp dożylny u dzieci: opieka paramedyczna pod kontrolą USG (VVParamECHO)
Trudny dostęp żylny u dzieci: opieka paramedyczna pod kontrolą USG
Uzyskanie dostępu dożylnego w populacji pediatrycznej jest trudne. Sterowanie ultrasonograficzne umożliwia wizualizację w czasie rzeczywistym docelowych żył, które są niewidoczne i niewyczuwalne. Stawiamy hipotezę, że zastosowanie ultradźwięków przez przeszkolony zespół pielęgniarek poprawiłoby skuteczność wprowadzenia cewnika do żyły obwodowej u dzieci i młodzieży z utrudnionym dostępem dożylnym w porównaniu z samym badaniem palpacyjnym żyły.
W przypadku tego badania, jeśli w jednym z uczestniczących ośrodków pediatrycznych wskazane będzie cewnikowanie dożylne obwodowe dla kwalifikującego się pacjenta, skontaktujemy się z certyfikowaną przez stan pielęgniarką śledczą, przeszkoloną w zakresie prowadzenia badań ultrasonograficznych. Po weryfikacji kryteriów kwalifikacyjnych i uzyskaniu wszystkich świadomych zgód, jeden z badaczy losowo przydzieli pacjenta do jednej z 2 badanych grup terapeutycznych: cewnikowanie dożylne obwodowe poprzez samą wizualizację i badanie palpacyjne żyły (standard opieki) lub pod kontrolą USG przez przeszkoloną pielęgniarkę.
Zmierzonych i porównanych zostanie kilka wyników pomiędzy obiema grupami (np. pomyślne wprowadzenie cewnika dożylnego, ból, zdarzenia niepożądane).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wkłucia żył są bardzo częste u pacjentów hospitalizowanych. Uzyskanie dostępu żylnego jest trudniejsze w populacji pediatrycznej, szczególnie ze względu na mniejszą wielkość naczyń i trudniejszą współpracę pacjentów. Tradycyjna metoda wprowadzania dostępu cewnika dożylnego wymaga znajomości anatomii naczyń w celu oszacowania lokalizacji docelowej żyły oraz wymaga wizualizacji lub palpacji żyły. Wskaźnik powodzenia cewnikowania dożylnego obwodowego u dzieci i młodzieży wynosi około 60% po jednej próbie i 90% po czterech. Opóźnienia w dostępie dożylnym mogą skutkować znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Dlatego należy rozważyć alternatywne metody poprawy miejsc dostępu pediatrycznego.
Sterowanie ultrasonograficzne umożliwia wizualizację w czasie rzeczywistym docelowych żył, które są niewidoczne i niewyczuwalne. Stawiamy hipotezę, że zastosowanie ultradźwięków przez przeszkolony zespół pielęgniarek poprawiłoby wskaźnik powodzenia obwodowego wprowadzenia cewnika dożylnego u pacjentów pediatrycznych z trudnym dostępem dożylnym. Może to mieć również wpływ na częstotliwość głównych powiązanych zdarzeń niepożądanych.
W przypadku tego badania, jeśli w jednym z uczestniczących ośrodków pediatrycznych wskazane będzie cewnikowanie dożylne obwodowe dla kwalifikującego się pacjenta, skontaktujemy się z certyfikowaną przez stan pielęgniarką śledczą, przeszkoloną w zakresie prowadzenia badań ultrasonograficznych. Po weryfikacji kryteriów kwalifikacyjnych i uzyskaniu wszystkich świadomych zgód, jeden z badaczy losowo przydzieli pacjenta do jednej z 2 badanych grup terapeutycznych: cewnikowanie dożylne obwodowe poprzez samą wizualizację i badanie palpacyjne żyły (standard opieki) lub pod kontrolą USG przez przeszkoloną pielęgniarkę.
Zmierzonych i porównanych zostanie kilka wyników pomiędzy obiema grupami (np. pomyślne wprowadzenie cewnika dożylnego, ból, zdarzenia niepożądane).
Dzieci będą obserwowane przez maksymalnie 7 dni lub do wypisu ze szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cindy COLLET
- Numer telefonu: 0033 0326787878
- E-mail: cindycollet88@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Numer telefonu: 0033 0326787878
- E-mail: carowolf@orange.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY, Pr.
- Numer telefonu: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia :
- wiek ≥ 1 miesiąca i < 18 lat
- wprowadzenie cewnika dożylnego wskazane w opiece szpitalnej
- Wynik DIVA (skala trudnego dostępu dożylnego) ≥ 4
- hospitalizowany na jednym z oddziałów pediatrycznych Szpitala Uniwersyteckiego w Reims
- które wyrażą zgodę na udział w badaniu (jeśli są na tyle dorosłe, aby zrozumieć) i dla których uzyskano zgodę podmiotu(ów) władzy rodzicielskiej
- objęte systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki (< 1 miesiąca) i wcześniaki hospitalizowane na oddziałach intensywnej terapii noworodków, neonatologii i położnictwie
- Znana patologia naczyniowa
- Hemodializa z przetoką tętniczo-żylną
- Według oceny zespołu lekarskiego niestabilny stan kliniczny hemodynamiczny i/lub oddechowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wskazówki dotyczące USG
cewnikowanie dożylne obwodowe wykonywane pod kontrolą USG przez przeszkoloną pielęgniarkę
|
Procedura: cewnikowanie dożylne obwodowe wykonywane pod kontrolą USG przez przeszkoloną pielęgniarkę
Cewnikowanie dożylne pod kontrolą USG, umożliwiające wizualizację docelowych żył w czasie rzeczywistym u dzieci i młodzieży z utrudnionym dostępem dożylnym
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Cewnikowanie dożylne obwodowe poprzez wizualizację i badanie palpacyjne samej żyły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którym udało się pomyślnie przeprowadzić pierwszą próbę wprowadzenia cewnika dożylnego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Sukces przy pierwszej próbie wprowadzenia cewnika dożylnego pod kontrolą USG w porównaniu ze standardowym postępowaniem u dzieci i młodzieży z trudnym dostępem żylnym
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP24044*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .