Acesso intravenoso difícil em pacientes pediátricos: atendimento paramédico com orientação por ultrassom (VVParamECHO)
Acesso venoso difícil em pacientes pediátricos: atendimento paramédico com orientação por ultrassom
A obtenção de acesso intravenoso é difícil na população pediátrica. A orientação por ultrassom permite a visualização em tempo real das veias-alvo que são invisíveis e impalpáveis. Nossa hipótese é que o uso de ultrassom por uma equipe de enfermagem treinada melhoraria a taxa de sucesso da inserção de cateter intravenoso periférico em pacientes pediátricos com acesso intravenoso difícil, em comparação com a palpação da veia apenas.
Para este estudo, quando o cateterismo intravenoso periférico for indicado em um dos serviços pediátricos participantes para um paciente elegível, serão contatados investigadores enfermeiros certificados pelo estado, treinados em orientação de ultrassom. Após verificação dos critérios de elegibilidade e todos os consentimentos informados obtidos, um dos investigadores irá randomizar o paciente em um dos 2 grupos de tratamento em estudo: cateterismo intravenoso periférico por visualização e palpação da veia apenas (padrão de atendimento) ou por orientação ultrassonográfica realizada por uma enfermeira treinada.
Vários resultados serão medidos e comparados entre os 2 grupos (por ex. inserção bem-sucedida de cateter intravenoso, dor, eventos adversos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As punções venosas são muito comuns em pacientes hospitalizados. A obtenção de acesso venoso é mais difícil na população pediátrica, principalmente devido ao menor tamanho dos vasos e à maior dificuldade de cooperação dos pacientes. O método tradicional para inserção do acesso ao cateter intravenoso requer conhecimento da anatomia vascular para estimar a localização da veia alvo e requer visualização ou palpação da veia. A taxa de sucesso do cateterismo intravenoso periférico em pacientes pediátricos é de aproximadamente 60% após uma tentativa e 90% após quatro. Atrasos no acesso intravenoso podem resultar em morbidade e mortalidade significativas. Assim, métodos alternativos devem ser considerados para melhorar os locais de acesso pediátrico.
A orientação por ultrassom permite a visualização em tempo real das veias-alvo que são invisíveis e impalpáveis. Nossa hipótese é que o uso de ultrassom por uma equipe de enfermagem treinada melhoraria a taxa de sucesso da inserção de cateter intravenoso periférico em pacientes pediátricos com difícil acesso intravenoso. Isto também poderia ter impacto na frequência dos principais eventos adversos associados.
Para este estudo, quando o cateterismo intravenoso periférico for indicado em um dos serviços pediátricos participantes para um paciente elegível, serão contatados investigadores enfermeiros certificados pelo estado, treinados em orientação de ultrassom. Após verificação dos critérios de elegibilidade e todos os consentimentos informados obtidos, um dos investigadores irá randomizar o paciente em um dos 2 grupos de tratamento em estudo: cateterismo intravenoso periférico por visualização e palpação da veia apenas (padrão de atendimento) ou por orientação ultrassonográfica realizada por uma enfermeira treinada.
Vários resultados serão medidos e comparados entre os 2 grupos (por ex. inserção bem-sucedida de cateter intravenoso, dor, eventos adversos).
As crianças serão acompanhadas por no máximo 7 dias ou até a alta da internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cindy COLLET
- Número de telefone: 0033 0326787878
- E-mail: cindycollet88@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Número de telefone: 0033 0326787878
- E-mail: carowolf@orange.fr
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU Reims
-
Contato:
- Damien JOLLY, Pr.
- Número de telefone: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- idade ≥ 1 mês e < 18 anos
- inserção de cateter intravenoso indicada para atendimento hospitalar
- Pontuação DIVA (Escala de Acesso Intravenoso Difícil) ≥ 4
- internado em um dos departamentos de pediatria do Hospital Universitário de Reims
- que concordam em participar no estudo (se tiverem idade suficiente para compreender) e para quem foi obtido o consentimento do(s) titular(es) do poder parental
- inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos (< 1 mês) e prematuros internados em unidades de terapia intensiva neonatal, neonatologia e maternidade
- Patologia vascular conhecida
- Hemodiálise com fístula arteriovenosa
- Estado clínico hemodinâmico e/ou respiratório instável de acordo com o julgamento da equipe médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Orientação de ultrassom
cateterismo intravenoso periférico realizado com orientação ultrassonográfica por enfermeira treinada
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Cateterismo intravenoso guiado por ultrassom para permitir a visualização em tempo real das veias-alvo em pacientes pediátricos com difícil acesso intravenoso
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Cateterismo intravenoso periférico por visualização e palpação apenas da veia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com sucesso na primeira tentativa de inserção de cateter intravenoso
Prazo: Dia 0
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Sucesso na primeira tentativa de inserção de cateter intravenoso guiado por ultrassom comparado ao tratamento padrão para pacientes pediátricos com acesso venoso difícil
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PP24044*
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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