Acceso intravenoso difícil en pacientes pediátricos: atención paramédica mediante guía ecográfica (VVParamECHO)
Acceso venoso difícil en pacientes pediátricos: atención paramédica mediante guía ecográfica
Obtener acceso intravenoso es difícil en la población pediátrica. La guía por ultrasonido permite la visualización en tiempo real de las venas objetivo que son invisibles e impalpables. Presumimos que el uso de ultrasonido por parte de un equipo de enfermeras capacitado mejoraría la tasa de éxito de la inserción de un catéter intravenoso periférico en pacientes pediátricos con difícil acceso intravenoso, en comparación con la palpación de la vena sola.
Para este estudio, cuando se indique el cateterismo intravenoso periférico en uno de los servicios pediátricos participantes para un paciente elegible, se contactará a investigadores enfermeros certificados por el estado y capacitados en guía ecográfica. Después de la verificación de los criterios de elegibilidad y todos los consentimientos informados obtenidos, uno de los investigadores aleatorizará al paciente en uno de los 2 grupos de tratamiento en estudio: cateterismo intravenoso periférico mediante visualización y palpación de la vena sola (estándar de atención) o mediante guía ecográfica realizada por una enfermera capacitada.
Se medirán y compararán varios resultados entre los 2 grupos (p. ej. inserción exitosa del catéter intravenoso, dolor, eventos adversos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las venopunciones son muy comunes en pacientes hospitalizados. Obtener acceso venoso es más difícil en la población pediátrica, particularmente debido al tamaño más pequeño de los vasos y la cooperación más difícil de los pacientes. El método tradicional para insertar un catéter intravenoso requiere conocimiento de la anatomía vascular para estimar la ubicación de la vena objetivo y requiere visualización o palpación de la vena. La tasa de éxito del cateterismo intravenoso periférico en pacientes pediátricos es aproximadamente del 60% después de un intento y del 90% después de cuatro. Los retrasos en el acceso intravenoso pueden provocar una morbilidad y mortalidad significativas. Por tanto, se deben considerar métodos alternativos para mejorar los sitios de acceso pediátrico.
La guía por ultrasonido permite la visualización en tiempo real de las venas objetivo que son invisibles e impalpables. Nuestra hipótesis es que el uso de ultrasonido por parte de un equipo de enfermeras capacitado mejoraría la tasa de éxito de la inserción de catéteres intravenosos periféricos en pacientes pediátricos con difícil acceso intravenoso. Esto también podría tener un impacto en la frecuencia de los principales eventos adversos asociados.
Para este estudio, cuando se indique el cateterismo intravenoso periférico en uno de los servicios pediátricos participantes para un paciente elegible, se contactará a investigadores enfermeros certificados por el estado y capacitados en guía ecográfica. Después de la verificación de los criterios de elegibilidad y todos los consentimientos informados obtenidos, uno de los investigadores aleatorizará al paciente en uno de los 2 grupos de tratamiento en estudio: cateterismo intravenoso periférico mediante visualización y palpación de la vena sola (estándar de atención) o mediante guía ecográfica realizada por una enfermera capacitada.
Se medirán y compararán varios resultados entre los 2 grupos (p. ej. inserción exitosa del catéter intravenoso, dolor, eventos adversos).
Los niños serán seguidos por un máximo de 7 días o hasta el alta de la hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cindy COLLET
- Número de teléfono: 0033 0326787878
- Correo electrónico: cindycollet88@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Número de teléfono: 0033 0326787878
- Correo electrónico: carowolf@orange.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU Reims
-
Contacto:
- Damien JOLLY, Pr.
- Número de teléfono: 33 326788472
- Correo electrónico: djolly@chu-reims.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- edad ≥ 1 mes y < 18 años
- inserción de catéter intravenoso indicado para atención hospitalaria
- Puntuación DIVA (Escala de Acceso Intravenoso Difícil) ≥ 4
- hospitalizado en uno de los departamentos de pediatría del Hospital Universitario de Reims
- que aceptan participar en el estudio (si tienen la edad suficiente para comprenderlo) y para quienes se ha obtenido el consentimiento del titular de la patria potestad
- afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos (< 1 mes) y prematuros hospitalizados en unidades de cuidados intensivos neonatales, neonatología y maternidad
- Patología vascular conocida.
- Hemodiálisis con fístula arteriovenosa
- Estado clínico hemodinámico y/o respiratorio inestable según criterio del equipo médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Guía ecográfica
cateterismo intravenoso periférico realizado con guía ecográfica por una enfermera capacitada
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Cateterismo intravenoso mediante guía ecográfica para permitir la visualización en tiempo real de las venas objetivo en pacientes pediátricos con difícil acceso intravenoso
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Cateterismo intravenoso periférico mediante visualización y palpación de la vena sola.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que tuvieron éxito en el primer intento de inserción del catéter intravenoso
Periodo de tiempo: Día 0
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Éxito en el primer intento de inserción de catéter intravenoso con guía ecográfica en comparación con la atención estándar para pacientes pediátricos con acceso venoso difícil
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PP24044*
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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