Vanskelig intravenøs adgang hos pædiatriske patienter: paramedicinsk pleje ved hjælp af ultralydsvejledning (VVParamECHO)
Vanskelig venøs adgang hos pædiatriske patienter: paramedicinsk pleje ved hjælp af ultralydsvejledning
Det er vanskeligt at opnå intravenøs adgang i den pædiatriske population. Ultralydsvejledning giver mulighed for realtidsvisualisering af målvener, som er usynlige og uhåndgribelige. Vi antager, at brugen af ultralyd af et uddannet sygeplejersketeam ville forbedre succesraten for perifer intravenøs kateterindsættelse hos pædiatriske patienter med vanskelig intravenøs adgang sammenlignet med palpation af venen alene.
Til denne undersøgelse, når perifer intravenøs kateterisering vil være indiceret i en af de deltagende pædiatriske tjenester for en kvalificeret patient, vil statscertificerede sygeplejerske-undersøgere, uddannet i ultralydsvejledning, blive kontaktet. Efter verifikation af berettigelseskriterier og alle indhentede informerede samtykker vil en af efterforskerne randomisere patienten i en af de 2 behandlingsgrupper, der undersøges: perifer intravenøs kateterisering ved visualisering og palpation af venen alene (standardbehandling) eller ved ultralydsvejledning udført af en uddannet sygeplejerske.
Flere resultater vil blive målt og sammenlignet mellem de 2 grupper (f.eks. vellykket indsættelse af intravenøst kateter, smerter, bivirkninger).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Venepunktur er meget almindelig hos indlagte patienter. At opnå venøs adgang er vanskeligere i den pædiatriske befolkning, især på grund af den mindre størrelse af karrene og det vanskeligere samarbejde mellem patienter. Traditionel metode til at indsætte intravenøs kateteradgang kræver viden om vaskulær anatomi for at estimere placeringen af målvenen og kræver visualisering eller palpation af venen. Succesraten for perifer intravenøs kateterisering hos pædiatriske patienter er ca. 60 % efter et forsøg og 90 % efter fire. Forsinkelser i intravenøs adgang kan resultere i betydelig morbiditet og dødelighed. Derfor bør alternative metoder overvejes for at forbedre pædiatriske adgangssteder.
Ultralydsvejledning giver mulighed for realtidsvisualisering af målvener, som er usynlige og uhåndgribelige. Vi antager, at brugen af ultralyd af et uddannet sygeplejersketeam ville forbedre succesraten for perifer intravenøs kateterindsættelse hos pædiatriske patienter med vanskelig intravenøs adgang. Dette kan også have en indvirkning på hyppigheden af de vigtigste associerede bivirkninger.
Til denne undersøgelse, når perifer intravenøs kateterisering vil være indiceret i en af de deltagende pædiatriske tjenester for en kvalificeret patient, vil statscertificerede sygeplejerske-undersøgere, uddannet i ultralydsvejledning, blive kontaktet. Efter verifikation af berettigelseskriterier og alle indhentede informerede samtykker vil en af efterforskerne randomisere patienten i en af de 2 behandlingsgrupper, der undersøges: perifer intravenøs kateterisering ved visualisering og palpation af venen alene (standardbehandling) eller ved ultralydsvejledning udført af en uddannet sygeplejerske.
Flere resultater vil blive målt og sammenlignet mellem de 2 grupper (f.eks. vellykket indsættelse af intravenøst kateter, smerter, bivirkninger).
Børn vil blive fulgt i højst 7 dage eller indtil udskrivelse fra indlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cindy COLLET
- Telefonnummer: 0033 0326787878
- E-mail: cindycollet88@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Telefonnummer: 0033 0326787878
- E-mail: carowolf@orange.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY, Pr.
- Telefonnummer: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 1 måned og < 18 år
- intravenøs kateterindføring indiceret til hospitalsbehandling
- DIVA (Difficult Intravenous Access Scale) score ≥ 4
- indlagt på en af de pædiatriske afdelinger på Reims Universitetshospital
- som accepterer at deltage i undersøgelsen (hvis gamle nok til at forstå), og for hvem der er indhentet samtykke fra indehaveren/indehaverne af forældremyndigheden
- tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte (< 1 måned) og for tidligt fødte børn indlagt på neonatal intensivafdeling, neonatologi og fødeafdelinger
- Kendt vaskulær patologi
- Hæmodialyse med arteriovenøs fistel
- Ustabil hæmodynamisk og/eller respiratorisk klinisk tilstand ifølge lægeholdets vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralydsvejledning
perifer intravenøs kateterisation udført med ultralydsvejledning af en uddannet sygeplejerske
|
Intravenøs kateterisering ved hjælp af ultralydsvejledning for at muliggøre realtidsvisualisering af målvener hos pædiatriske patienter med vanskelig intravenøs adgang
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Perifer intravenøs kateterisering ved visualisering og palpation af venen alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med succes ved første intravenøse kateterindsættelsesforsøg
Tidsramme: Dag 0
|
Succes ved første forsøg med intravenøs kateterindsættelse med ultralydsvejledning sammenlignet med standardbehandling for pædiatriske patienter med vanskelig venøs adgang
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PP24044*
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateterrelateret komplikation
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater