Трудный внутривенный доступ у пациентов детского возраста: оказание медицинской помощи под ультразвуковым контролем (VVParamECHO)
Трудный венозный доступ у пациентов детского возраста: оказание медицинской помощи под ультразвуковым контролем
В педиатрической популяции получение внутривенного доступа затруднено. Ультразвуковой контроль позволяет в реальном времени визуализировать невидимые и непальпируемые целевые вены. Мы предполагаем, что использование ультразвука обученной командой медсестер повысит вероятность успеха установки периферического внутривенного катетера у педиатрических пациентов с затрудненным внутривенным доступом по сравнению с только пальпацией вены.
Для участия в этом исследовании, когда периферическая внутривенная катетеризация будет показана в одной из участвующих педиатрических служб подходящему пациенту, будут привлечены сертифицированные штатом медсестры-исследователи, обученные ультразвуковому наведению. После проверки критериев отбора и получения всех информированных согласий один из исследователей рандомизирует пациента в одну из 2 исследуемых групп лечения: периферическая внутривенная катетеризация путем визуализации и пальпации только вены (стандарт лечения) или под ультразвуковым контролем. обученной медсестрой.
Некоторые результаты будут измерены и сравнены между двумя группами (например, успешное введение внутривенного катетера, боль, нежелательные явления).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Венипункции очень распространены у госпитализированных пациентов. В педиатрической популяции получение венозного доступа затруднено, особенно из-за меньшего размера сосудов и более сложного сотрудничества пациентов. Традиционный метод введения внутривенного катетерного доступа требует знаний сосудистой анатомии для оценки местоположения целевой вены и требует визуализации или пальпации вены. Вероятность успеха периферической внутривенной катетеризации у педиатрических пациентов составляет примерно 60% после одной попытки и 90% после четырех. Задержки с внутривенным доступом могут привести к значительной заболеваемости и смертности. Таким образом, следует рассмотреть альтернативные методы для улучшения педиатрических центров доступа.
Ультразвуковой контроль позволяет в реальном времени визуализировать невидимые и непальпируемые целевые вены. Мы предполагаем, что использование ультразвука обученной командой медсестер повысит вероятность успеха установки периферического внутривенного катетера у педиатрических пациентов с затрудненным внутривенным доступом. Это также может повлиять на частоту основных сопутствующих нежелательных явлений.
Для участия в этом исследовании, когда периферическая внутривенная катетеризация будет показана в одной из участвующих педиатрических служб подходящему пациенту, будут привлечены сертифицированные штатом медсестры-исследователи, обученные ультразвуковому наведению. После проверки критериев отбора и получения всех информированных согласий один из исследователей рандомизирует пациента в одну из 2 исследуемых групп лечения: периферическая внутривенная катетеризация путем визуализации и пальпации только вены (стандарт лечения) или под ультразвуковым контролем. обученной медсестрой.
Некоторые результаты будут измерены и сравнены между двумя группами (например, успешное введение внутривенного катетера, боль, нежелательные явления).
Дети будут находиться под наблюдением максимум 7 дней или до выписки из госпиталя.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cindy COLLET
- Номер телефона: 0033 0326787878
- Электронная почта: cindycollet88@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caroline WOLFERT-CATTANEO
- Номер телефона: 0033 0326787878
- Электронная почта: carowolf@orange.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU Reims
-
Контакт:
- Damien JOLLY, Pr.
- Номер телефона: 33 326788472
- Электронная почта: djolly@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
- возраст ≥ 1 месяца и < 18 лет
- введение внутривенного катетера показано для стационарного лечения
- Оценка DIVA (шкала затрудненного внутривенного доступа) ≥ 4.
- госпитализирован в одно из педиатрических отделений Университетской больницы Реймса
- которые согласны участвовать в исследовании (если они достаточно взрослые, чтобы это понимать) и для которых было получено согласие обладателя(ей) родительских полномочий
- связан со схемой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Новорожденные (< 1 месяца) и недоношенные дети, госпитализированные в отделения интенсивной терапии новорожденных, неонатологии и родильные отделения
- Известная сосудистая патология
- Гемодиализ при артериовенозной фистуле
- Нестабильное гемодинамическое и/или респираторное клиническое состояние по заключению медицинской бригады.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковое наведение
периферическая внутривенная катетеризация, выполняемая под ультразвуковым контролем обученной медсестрой
|
Внутривенная катетеризация под ультразвуковым контролем для визуализации целевых вен в реальном времени у педиатрических пациентов с затрудненным внутривенным доступом.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Периферическая внутривенная катетеризация путем визуализации и пальпации одной вены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, добившихся успеха при первой попытке введения внутривенного катетера
Временное ограничение: День 0
|
Успех первой попытки установки внутривенного катетера под ультразвуковым контролем по сравнению со стандартами лечения педиатрических пациентов с затрудненным венозным доступом
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PP24044*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .