尿管結石に対するレーザー砕石術
2024年6月13日 更新者：Mahmoud Helmy El saeed Hussein
中型の近位尿管結石の管理のための逆行性尿管鏡下レーザー結石破砕術と順行性尿管鏡下レーザー結石破砕術の比較：ランダム化前向き研究
目的: 直径 10 ～ 20 ミリメートルのサイズの近位尿管結石の治療における逆行性および順行性尿管鏡下レーザー結石破砕術の結果を提示すること。
患者と方法：2023年3月から2023年12月まで、70人の患者がこの前向きランダム化双群介入研究に参加した。 患者は2つのグループに分けられ、グループ1：（患者35人）は半硬質逆行性尿管鏡下レーザー結石破砕術を受け、グループ2：（患者35人）は半硬質順行性尿管鏡下レーザー結石破砕術を受けた。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、2023年3月から2023年12月までの期間、アル・アズハル大学病院（ダミエッタ分院）泌尿器科で実施された。 症候性近位中型尿管結石患者 70 名を、逆行性尿管鏡下レーザー結石破砕術 (グループ 1) と順行性尿管鏡下レーザー結石破砕術 (グループ 2) の 2 つのグループに分類しました。
周術期の経過と短期の臨床転帰に影響を与える可能性がある、術前（患者および結石関連）、術中および術後関連のパラメーターが評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Damietta、エジプト、34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 尿管骨盤接合部と L5 椎体の上端の間に位置する中型の近位尿管結石 (10 ～ 20 mm) を有する患者。 18～65歳
除外基準:
- 妊娠、出血性疾患、病的肥満（BMI > 35）、尿管狭窄のある患者、同側尿管の過去の手術歴、手術が必要な腎結石を同時に患っている患者、活動性の尿路感染症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：逆行性尿管鏡下レーザー結石破砕術
この部門では、尿管結石を除去するために逆行性尿管鏡下レーザー結石破砕術を使用しました。
処置終了後、すべての患者は主要評価項目として結石除去率を追跡調査されました。
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中型の近位尿管結石の管理のための逆行性尿管鏡下レーザー結石破砕術と順行性尿管鏡下レーザー結石破砕術の比較：ランダム化前向き研究
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アクティブコンパレータ：順行性尿管鏡下レーザー結石破砕術
この部門では、尿管結石を除去するために順行性尿管鏡下レーザー結石破砕術を使用しました。
処置終了後、すべての患者は主要評価項目として結石除去率を追跡調査された。
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中型の近位尿管結石の管理のための逆行性尿管鏡下レーザー結石破砕術と順行性尿管鏡下レーザー結石破砕術の比較：ランダム化前向き研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストーンフリー率
時間枠：介入直後
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介入後に結石が完全に除去されたと報告した患者の数
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Urosurg./Ms/2023/0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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