Laserlitotripsi for uretersten
Sammenligning mellem retrograd og antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi til behandling af mellemstore proksimale uretersten: en randomiseret prospektiv undersøgelse
Formål: At præsentere resultaterne af retrograd og antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi i behandlingen af proksimale ureterale sten i størrelse fra 10 til 20 millimeter i diameter.
Patienter og metoder: Fra marts 2023 til december 2023 blev 70 patienter inkluderet i dette prospektive randomiserede dobbeltarmede interventionsstudie. Patienterne blev opdelt i to grupper: Gruppe 1: (35 patienter) havde semi-rigid retrograd ureteroskopisk laserlitotripsi og gruppe 2: (35 patienter) havde semi-rigid antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på Al-Azhar Universitetshospital (Damietta-afdelingen), urologisk afdeling, i perioden fra marts 2023 til december 2023. Halvfjerds patienter med symptomatisk proksimale mellemstore ureteriske sten blev klassificeret i to grupper retrograd uretroskopisk laserlitotripsi (gruppe 1) og antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi (gruppe 2).
De præoperative (patient- og stenrelaterede), intraoperative og postoperative relaterede parametre, der kunne påvirke det perioperative forløb og kortsigtede kliniske resultater, blev evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mellemstore proksimale ureterale sten (10-20 mm) beliggende mellem ureteropelvic-forbindelsen og den øverste kant af L5-hvirvellegemet; alder 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, blødningsforstyrrelser, sygelig fedme (BMI > 35), patienter med stenose af urinlederen, tidligere operationer på den ipsilaterale urinleder, patienter med samtidig nyresten, der kræver operation, og patienter med en aktiv urinvejsinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrograd ureteroskopisk laserlitotripsi
I denne arm brugte vi den retrograde ureteroskopiske laser lithotripsi til at fjerne de uretriske sten.
Efter afslutningen af proceduren blev alle patienter fulgt for stenfri rate som det primære resultat
|
Sammenligning mellem retrograd og antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi til behandling af mellemstore proksimale uretersten: en randomiseret prospektiv undersøgelse
|
|
Aktiv komparator: Antegrad Ureteroscopic Laser Lithotripsy
I denne arm brugte vi den antegrade ureteroskopiske laser lithotripsi til at fjerne de uretriske sten.
Efter afslutningen af proceduren blev alle patienter fulgt for stenfri rate som det primære resultat.
|
Sammenligning mellem retrograd og antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi til behandling af mellemstore proksimale uretersten: en randomiseret prospektiv undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stenfri takst
Tidsramme: Direkte efter indgreb
|
antal patienter rapporterede fuldstændig rydning af sten efter intervention
|
Direkte efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Urosurg./Ms/2023/0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ureterisk sten
-
Tanta UniversityAfsluttetObstruktion | Laparoskopisk | Åben | Dismembered Pyeloplasty | Primær bækken-ureterisk forbindelseEgypten
-
Cairo UniversityUkendtPelvi Ureteric Junction Obstruktion eller Ureteral Forsnævring
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIkke-stentet Ureteroscopic Laser Lithotripsy for Ureteric StonesEgypten