Лазерная литотрипсия при камнях мочеточника
Сравнение ретроградной и антеградной уретероскопической лазерной литотрипсии при лечении камней проксимального отдела мочеточника среднего размера: рандомизированное проспективное исследование
Цели: представить результаты ретроградной и антеградной уретероскопической лазерной литотрипсии при лечении камней проксимального отдела мочеточника размером от 10 до 20 миллиметров в диаметре.
Пациенты и методы. С марта 2023 г. по декабрь 2023 г. в это проспективное рандомизированное двустороннее интервенционное исследование было включено 70 пациентов. Пациенты были разделены на две группы: 1-я группа (35 пациентов) — полужесткая ретроградная уретероскопическая лазерная литотрипсия и 2-я группа (35 пациентов) — полужесткая антеградная уретероскопическая лазерная литотрипсия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование проводилось в университетской больнице Аль-Азхар (филиал Дамиетта), урологическое отделение, в период с марта 2023 года по декабрь 2023 года. Семьдесят пациентов с симптомами проксимальных камней мочеточника среднего размера были разделены на две группы: ретроградная уретроскопическая лазерная литотрипсия (группа 1) и антеградная уретроскопическая лазерная литотрипсия (группа 2).
Были оценены предоперационные (связанные с пациентом и камнями), интраоперационные и послеоперационные параметры, которые могли повлиять на периоперационное течение и ближайшие клинические результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damietta, Египет, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с камнями проксимального отдела мочеточника среднего размера (10-20 мм), расположенными между лоханочно-мочеточниковым соединением и верхним краем тела L5 позвонка; возраст 18-65 лет
Критерий исключения:
- Беременность, нарушения свертываемости крови, морбидное ожирение (ИМТ > 35), пациенты со стенозом мочеточника, предшествующие операции на ипсилатеральном мочеточнике в анамнезе, пациенты с одновременным образованием камней в почках, требующих хирургического вмешательства, и пациенты с активной инфекцией мочевыводящих путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ретроградная уретероскопическая лазерная литотрипсия
В этой группе мы использовали ретроградную уретероскопическую лазерную литотрипсию для очистки камней мочеточника.
После окончания процедуры за всеми пациентами наблюдали частоту отсутствия камней в качестве основного результата.
|
Сравнение ретроградной и антеградной уретероскопической лазерной литотрипсии при лечении камней проксимального отдела мочеточника среднего размера: рандомизированное проспективное исследование
|
|
Активный компаратор: Антеградная уретероскопическая лазерная литотрипсия
В этой группе мы использовали антеградную уретероскопическую лазерную литотрипсию для очистки камней мочеточника.
После окончания процедуры всех пациентов обследовали на предмет отсутствия камней в качестве основного результата.
|
Сравнение ретроградной и антеградной уретероскопической лазерной литотрипсии при лечении камней проксимального отдела мочеточника среднего размера: рандомизированное проспективное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цена без камня
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
количество пациентов сообщили о полном удалении камней после вмешательства
|
Непосредственно после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания мочеточников
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Камни мочеточника
- Уретеролитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- Urosurg./Ms/2023/0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .