Litotricia láser para cálculos ureterales
Comparación entre litotricia láser ureteroscópica retrógrada y anterógrada para el tratamiento de cálculos ureterales proximales de tamaño mediano: un estudio prospectivo aleatorizado
Objetivos: Presentar los resultados de la litotricia láser ureteroscópica retrógrada y anterógrada en el tratamiento de cálculos ureterales proximales con tamaños de 10 a 20 milímetros de diámetro.
Pacientes y métodos: Desde marzo de 2023 hasta diciembre de 2023, se incluyeron 70 pacientes en este estudio intervencionista prospectivo, aleatorizado, de doble brazo. Los pacientes se dividieron en dos grupos: Grupo 1: (35 pacientes) se sometió a litotricia con láser ureteroscópica retrógrada semirrígida y grupo 2: (35 pacientes) se sometió a litotricia con láser ureteroscópica anterógrada semirrígida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio se realizó en el departamento de urología del Hospital Universitario Al-Azhar (sucursal de Damietta), en el período comprendido entre marzo de 2023 y diciembre de 2023. Setenta pacientes con cálculos ureterales proximales sintomáticos de tamaño mediano se clasificaron en dos grupos: litotricia láser uretroscópica retrógrada (grupo 1) y litotricia láser ureteroscópica anterógrada (grupo 2).
Se evaluaron los parámetros preoperatorios (relacionados con el paciente y los cálculos), intraoperatorios y posoperatorios que podrían influir en el curso perioperatorio y los resultados clínicos a corto plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damietta, Egipto, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cálculos ureterales proximales de tamaño mediano (10-20 mm) situados entre la unión ureteropélvica y el borde superior del cuerpo vertebral L5; edad 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Embarazo, trastornos hemorrágicos, obesidad mórbida (IMC > 35), pacientes con estenosis del uréter, antecedentes de cirugía previa en el uréter ipsilateral, pacientes con un cálculo renal simultáneo que requiera cirugía y pacientes con una infección activa del tracto urinario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Litotricia láser ureteroscópica retrógrada
En este brazo utilizamos la litotricia láser ureteroscópica retrógrada para eliminar los cálculos uretricos.
Una vez finalizado el procedimiento, todos los pacientes fueron seguidos para determinar la tasa libre de cálculos como resultado primario.
|
Comparación entre litotricia láser ureteroscópica retrógrada y anterógrada para el tratamiento de cálculos ureterales proximales de tamaño mediano: un estudio prospectivo aleatorizado
|
|
Comparador activo: Litotricia láser ureteroscópica anterógrada
En este brazo utilizamos la litotricia láser ureteroscópica anterógrada para eliminar los cálculos uretricos.
Una vez finalizado el procedimiento, todos los pacientes fueron seguidos para determinar la tasa libre de cálculos como resultado primario.
|
Comparación entre litotricia láser ureteroscópica retrógrada y anterógrada para el tratamiento de cálculos ureterales proximales de tamaño mediano: un estudio prospectivo aleatorizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarifa libre de piedras
Periodo de tiempo: Directo después de la intervención
|
Número de pacientes que informaron una eliminación completa de los cálculos después de la intervención.
|
Directo después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades ureterales
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos ureterales
- Ureterolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- Urosurg./Ms/2023/0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .