Laserová litotrypse pro ureterální kameny
Srovnání mezi retrográdní a antegrádní ureteroskopickou laserovou litotrypsií pro léčbu středně velkých proximálních ureterálních konkrementů: Randomizovaná prospektivní studie
Cíle: Prezentovat výsledky retrográdní a antegrádní ureteroskopické laserové litotrypsie v léčbě konkrementů v proximálním ureteru o velikosti od 10 do 20 mm v průměru.
Pacienti a metody: Od března 2023 do prosince 2023 bylo do této prospektivní randomizované dvouramenné intervenční studie zařazeno 70 pacientů. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: Skupina 1: (35 pacientů) měla semirigidní retrográdní ureteroskopickou laserovou litotrypsii a skupina 2: (35 pacientů) měla semirigidní antegrádní ureteroskopickou laserovou litotrypsii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena v Al-Azhar University Hospital (pobočka Damietta), urologické oddělení, v období od března 2023 do prosince 2023. Sedmdesát pacientů se symptomatickými proximálními středně velkými ureterickými konkrementy bylo klasifikováno do dvou skupin retrográdní uretroskopická laserová litotrypse (skupina 1) a antegrádní uretroskopická laserová litotrypse (skupina 2).
Byly hodnoceny předoperační parametry (související s pacientem a konkrementem), peroperační a pooperační parametry, které by mohly ovlivnit perioperační průběh a krátkodobé klinické výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se středně velkými proximálními ureterálními konkrementy (10-20 mm) umístěnými mezi ureteropelvickou junkcí a horním okrajem obratlového těla L5; věk 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, krvácivé poruchy, morbidní obezita (BMI > 35), pacienti se stenózou ureteru, předchozí operace na ipsilaterálním ureteru v anamnéze, pacienti se současným ledvinovým kamenem vyžadujícím operaci a pacienti s aktivní infekcí močových cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Retrográdní ureteroskopická laserová litotrypse
V tomto rameni jsme použili retrográdní ureteroskopickou laserovou litotrypsii k odstranění uretrických kamenů.
Po ukončení procedury byli všichni pacienti sledováni na míru bez kamenů jako primární výsledek
|
Srovnání mezi retrográdní a antegrádní ureteroskopickou laserovou litotrypsií pro léčbu středně velkých proximálních ureterálních konkrementů: Randomizovaná prospektivní studie
|
|
Aktivní komparátor: Antegrádní ureteroskopická laserová litotrypse
V tomto rameni jsme použili antegrádní ureteroskopickou laserovou litotrypsii k odstranění uretrických kamenů.
Po ukončení procedury byli všichni pacienti sledováni na míru bez kamenů jako primární výsledek.
|
Srovnání mezi retrográdní a antegrádní ureteroskopickou laserovou litotrypsií pro léčbu středně velkých proximálních ureterálních konkrementů: Randomizovaná prospektivní studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cena kamene zdarma
Časové okno: Přímo po zásahu
|
počet pacientů hlásil úplné odstranění kamenů po intervenci
|
Přímo po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Urosurg./Ms/2023/0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .