输尿管结石激光碎石术
2024年6月13日 更新者：Mahmoud Helmy El saeed Hussein
逆行和顺行输尿管镜激光碎石术治疗中型近端输尿管结石的比较：一项随机前瞻性研究
目的：介绍逆行和顺行输尿管镜激光碎石术治疗直径为 10 至 20 毫米的近端输尿管结石的效果。
患者和方法：从2023年3月至2023年12月，这项前瞻性随机双臂介入研究纳入了70名患者。 患者被分为两组：第1组：（35名患者）接受半刚性逆行输尿管镜激光碎石术，第2组：（35名患者）接受半刚性顺行输尿管镜激光碎石术。
研究概览
详细说明
本研究于2023年3月至2023年12月在爱资哈尔大学医院（达米埃塔分院）泌尿外科进行。 70 名有症状的近端中等大小输尿管结石患者被分为两组：逆行输尿管镜激光碎石术（组 1）和顺行输尿管镜激光碎石术（组 2）。
评估可能影响围手术期过程和短期临床结果的术前（患者和结石相关）、术中和术后相关参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damietta、埃及、34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 位于肾盂输尿管交界处和 L5 椎体上边缘之间的中型近端输尿管结石（10-20 毫米）的患者；年龄18-65岁
排除标准：
- 妊娠、出血性疾病、病态肥胖（BMI > 35）、输尿管狭窄患者、同侧输尿管既往手术史、同时患有肾结石需要手术的患者以及活动性尿路感染患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：逆行输尿管镜激光碎石术
在该臂中，我们使用逆行输尿管镜激光碎石术来清除输尿管结石。
手术结束后，对所有患者进行随访，以无结石率作为主要结局
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逆行和顺行输尿管镜激光碎石术治疗中型近端输尿管结石的比较：一项随机前瞻性研究
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有源比较器：顺行输尿管镜激光碎石术
在该臂中，我们使用顺行输尿管镜激光碎石术来清除输尿管结石。
手术结束后，对所有患者进行随访，以无结石率作为主要结果。
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逆行和顺行输尿管镜激光碎石术治疗中型近端输尿管结石的比较：一项随机前瞻性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无石率
大体时间：干预后直接
|
干预后结石完全清除的患者人数
|
干预后直接
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月13日
首次发布 (实际的)
2024年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月13日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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