Laserlitotripsia virtsanjohdekiville
Retrogradisen ja antegradisen ureteroskooppisen laserlitotripsian vertailu keskikokoisten proksimaalisten virtsanjohtimien kivien hoitoon: satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus
Tavoitteet: Esittää retrogradisen ja antegradisen ureteroskooppisen laserlitotripsian tulokset proksimaalisten virtsanjohtimien kivien hoidossa, joiden halkaisija on 10-20 millimetriä.
Potilaat ja menetelmät: Maaliskuusta 2023 joulukuuhun 2023 tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kaksihaaraiseen interventiotutkimukseen osallistui 70 potilasta. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä 1: (35 potilasta) sai puolijäykkä retrogradinen ureteroskooppinen laserlitotripsia ja ryhmä 2: (35 potilasta) oli puolijäykkä antegradinen ureteroskooppinen laserlitotripsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin Al-Azhar University Hospitalissa (Damiettan haara), urologian osastolla, ajanjaksolla maaliskuusta 2023 joulukuuhun 2023. Seitsemänkymmentä potilasta, joilla oli oireenmukaisia proksimaalisia keskikokoisia virtsanjohtimen kiviä, luokiteltiin kahteen ryhmään: retrogradinen uretroskooppinen laserlitotripsia (ryhmä 1) ja antegradinen ureteroskooppinen laserlitotripsia (ryhmä 2).
Arvioitiin preoperatiiviset (potilaaseen ja kiviin liittyvät), intraoperatiiviset ja postoperatiiviset parametrit, jotka saattavat vaikuttaa perioperatiiviseen kulumiseen ja lyhytaikaisiin kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskikokoisia proksimaalisia virtsanjohtimen kiviä (10-20 mm), jotka sijaitsevat virtsaputken lantion liitoskohdan ja L5-nikaman yläreunan välissä; ikä 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, verenvuotohäiriöt, sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 35), potilaat, joilla on virtsanjohdin ahtauma, aiemmat ipsilateraalisen virtsanjohdinleikkaukset, potilaat, joilla on samanaikainen leikkausta vaativa munuaiskive, ja potilaat, joilla on aktiivinen virtsatieinfektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Retrogradinen ureteroskooppinen laserlitotripsia
Tässä käsivarressa käytimme retrogradista ureteroskooppista laserlitotripsiaa virtsaputken kivien puhdistamiseen.
Toimenpiteen päätyttyä kaikkia potilaita seurattiin ensisijaisena tuloksena kivivapauden suhteen
|
Retrogradisen ja antegradisen ureteroskooppisen laserlitotripsian vertailu keskikokoisten proksimaalisten virtsanjohtimien kivien hoitoon: satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus
|
|
Active Comparator: Antegradinen ureteroskooppinen laserlitotripsia
Tässä käsivarressa käytimme antegradista ureteroskooppista laserlitotripsiaa virtsaputken kivien puhdistamiseen.
Toimenpiteen päätyttyä kaikkia potilaita seurattiin ensisijaisena tuloksena kivivapauden suhteen.
|
Retrogradisen ja antegradisen ureteroskooppisen laserlitotripsian vertailu keskikokoisten proksimaalisten virtsanjohtimien kivien hoitoon: satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: Suoraan toimenpiteen jälkeen
|
määrä potilaita ilmoitti kivien täydellisestä puhdistumisesta toimenpiteen jälkeen
|
Suoraan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsaputken sairaudet
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsaputken kivi
- Ureterolithiaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Urosurg./Ms/2023/0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .