Laserlitotripsi for uretersteiner
Sammenligning mellom retrograd og antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi for behandling av mellomstore proksimale uretersteiner: en randomisert prospektiv studie
Mål: Å presentere resultatene av retrograd og antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi ved behandling av proksimale ureterale steiner som varierer i størrelse fra 10 til 20 millimeter i diameter.
Pasienter og metoder: Fra mars 2023 til desember 2023 ble 70 pasienter inkludert i denne prospektive randomiserte dobbeltarmede intervensjonsstudien. Pasientene ble delt inn i to grupper: Gruppe 1: (35 pasienter) hadde semi-rigid retrograd ureteroskopisk laserlitotripsi og gruppe 2: (35 pasienter) hadde semi-rigid antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført på Al-Azhar universitetssykehus (Damietta-avdelingen), urologisk avdeling, i perioden fra mars 2023 til desember 2023. Sytti pasienter med symptomatiske proksimale mellomstore ureteriske steiner ble klassifisert i to grupper retrograd uretroskopisk laserlitotripsi (gruppe 1) og antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi (gruppe 2).
De preoperative (pasient- og steinrelaterte), intraoperative og postoperative relaterte parameterne som kan påvirke det perioperative forløpet og kortsiktige kliniske utfall ble evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med middels store proksimale ureterale steiner (10-20 mm) plassert mellom ureteropelvic-krysset og den øvre kanten av L5 vertebralkroppen; alder 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, blødningsforstyrrelser, sykelig overvekt (BMI > 35), pasienter med stenose av urinlederen, tidligere operasjoner på ipsilateral urinleder, pasienter med samtidig kirurgisk nyrestein og pasienter med aktiv urinveisinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrograd ureteroskopisk laserlitotripsi
I denne armen brukte vi retrograd ureteroskopisk laserlitotripsi for å fjerne uretriske steiner.
Etter endt prosedyre ble alle pasienter fulgt for steinfri rate som primært resultat
|
Sammenligning mellom retrograd og antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi for behandling av mellomstore proksimale uretersteiner: en randomisert prospektiv studie
|
|
Aktiv komparator: Antegrad Ureteroscopic Laser Lithotripsy
I denne armen brukte vi den antegrade ureteroskopiske laserlitotripsi for å fjerne uretriske steiner.
Etter endt prosedyre ble alle pasienter fulgt for steinfri rate som primært resultat.
|
Sammenligning mellom retrograd og antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi for behandling av mellomstore proksimale uretersteiner: en randomisert prospektiv studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steinfri takst
Tidsramme: Direkte etter intervensjon
|
antall pasienter rapporterte fullstendig fjerning av steiner etter intervensjon
|
Direkte etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Urosurg./Ms/2023/0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .