Laserlithotripsie voor ureterstenen
Vergelijking tussen retrograde en antegrade ureteroscopische laserlithotripsie voor de behandeling van middelgrote proximale ureterstenen: een gerandomiseerde prospectieve studie
Doelstellingen: De resultaten presenteren van retrograde en antegrade ureteroscopische laserlithotripsie bij de behandeling van proximale ureterstenen met een diameter van 10 tot 20 millimeter.
Patiënten en methoden: Van maart 2023 tot december 2023 werden 70 patiënten geïncludeerd in dit prospectieve, gerandomiseerde, dubbelarmige interventionele onderzoek. Patiënten werden in twee groepen verdeeld: Groep 1: (35 patiënten) had semi-rigide retrograde ureteroscopische laserlithotripsie en groep 2: (35 patiënten) had semi-rigide antegrade ureteroscopische laserlithotripsie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek werd uitgevoerd in het Al-Azhar Universitair Ziekenhuis (afdeling Damietta), afdeling urologie, in de periode van maart 2023 tot december 2023. Zeventig patiënten met symptomatische proximale middelgrote ureterstenen werden geclassificeerd in twee groepen: retrograde uretroscopische laserlithotripsie (groep 1) en antegrade uretroscopische laserlithotripsie (groep 2).
De preoperatieve (patiënt- en steengerelateerde), intraoperatieve en postoperatieve parameters die het perioperatieve beloop en de klinische resultaten op de korte termijn zouden kunnen beïnvloeden, werden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met middelgrote proximale ureterstenen (10-20 mm) gelegen tussen de ureterpelvische overgang en de bovenrand van het L5-wervellichaam; leeftijd 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, bloedingsstoornissen, morbide obesitas (BMI > 35), patiënten met stenose van de urineleider, voorgeschiedenis van eerdere operaties aan de ipsilaterale urineleider, patiënten met gelijktijdige nierstenen waarvoor een operatie nodig is, en patiënten met een actieve urineweginfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Retrograde ureteroscopische laserlithotripsie
In deze arm gebruikten we de retrograde ureteroscopische laserlithotripsie om de uretrische stenen te verwijderen.
Na het einde van de procedure werden alle patiënten gevolgd op steenvrij percentage als primaire uitkomstmaat
|
Vergelijking tussen retrograde en antegrade ureteroscopische laserlithotripsie voor de behandeling van middelgrote proximale ureterstenen: een gerandomiseerde prospectieve studie
|
|
Actieve vergelijker: Antegrade ureteroscopische laserlithotripsie
In deze arm gebruikten we de antegrade ureteroscopische laserlithotripsie om de uretrische stenen te verwijderen.
Na het einde van de procedure werden alle patiënten gevolgd op steenvrij percentage als primaire uitkomstmaat.
|
Vergelijking tussen retrograde en antegrade ureteroscopische laserlithotripsie voor de behandeling van middelgrote proximale ureterstenen: een gerandomiseerde prospectieve studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Steenvrij tarief
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
aantal patiënten rapporteerde volledige verwijdering van stenen na interventie
|
Direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Urosurg./Ms/2023/0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .