- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06465784
요로 결석용 레이저 쇄석술
2024년 6월 13일 업데이트: Mahmoud Helmy El saeed Hussein
중형 근위 요관결석 관리를 위한 역행성 요관경 레이저 쇄석술의 비교: 무작위 전향적 연구
목적: 직경 10~20mm 크기의 근위 요관 결석 치료에 있어 역행성 및 전행성 요관경 레이저 쇄석술의 결과를 제시하는 것입니다.
환자 및 방법: 2023년 3월부터 2023년 12월까지 이 전향적 무작위 이중군 중재 연구에는 70명의 환자가 포함되었습니다. 환자는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 1: 반강성 역행 요관경 레이저 쇄석술을 받은 그룹 1(35명)과 반강성 역행 요관경 레이저 쇄석술을 받은 그룹 2: (35명 환자).
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2023년 3월부터 2023년 12월까지 비뇨기과 알 아자르 대학병원(다미에타 분원)에서 실시되었다. 증상이 있는 근위부 중간 크기 요관 결석이 있는 70명의 환자를 역행 요관경 레이저 쇄석술(그룹 1)과 전행성 요관경 레이저 쇄석술(그룹 2)의 두 그룹으로 분류했습니다.
수술 전후 경과 및 단기 임상 결과에 영향을 미칠 수 있는 수술 전(환자 및 결석 관련), 수술 중 및 수술 후 관련 매개 변수를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damietta, 이집트, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요관골반 접합부와 L5 척추체 상단 가장자리 사이에 중간 크기의 근위 요관 결석(10-20mm)이 있는 환자; 18~65세
제외 기준:
- 임신, 출혈질환, 병적 비만(BMI > 35), 요관 협착 환자, 동측 요관 수술 이력, 수술이 필요한 동시 신장 결석 환자, 활동성 요로 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 역행성 요관경 레이저 쇄석술
이 팔에서는 요로 결석을 제거하기 위해 역행성 요관경 레이저 쇄석술을 사용했습니다.
시술이 끝난 후 모든 환자의 결석이 없는 비율을 주요 결과로 추적했습니다.
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중형 근위 요관결석 관리를 위한 역행성 요관경 레이저 쇄석술의 비교: 무작위 전향적 연구
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활성 비교기: 전등급 요관경 레이저 쇄석술
이 팔에서는 요로 결석을 제거하기 위해 전행성 요관경 레이저 쇄석술을 사용했습니다.
시술이 끝난 후 모든 환자의 결석이 없는 비율을 주요 결과로 추적했습니다.
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중형 근위 요관결석 관리를 위한 역행성 요관경 레이저 쇄석술의 비교: 무작위 전향적 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 프리 요금
기간: 개입 직후
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개입 후 결석이 완전히 제거되었다고 보고한 환자 수
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Urosurg./Ms/2023/0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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