Litotrissia laser per calcoli ureterali
Confronto tra litotrissia laser ureteroscopica retrograda e anterograda per la gestione dei calcoli ureterali prossimali di medie dimensioni: uno studio prospettico randomizzato
Obiettivi: presentare i risultati della litotrissia laser ureteroscopica retrograda e anterograda nel trattamento dei calcoli ureterali prossimali di dimensioni comprese tra 10 e 20 millimetri di diametro.
Pazienti e metodi: da marzo 2023 a dicembre 2023, 70 pazienti sono stati inclusi in questo studio prospettico interventistico randomizzato a doppio braccio. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: Gruppo 1: (35 pazienti) è stata sottoposta a litotrissia laser ureteroscopica retrograda semirigida e gruppo 2: (35 pazienti) è stata sottoposta a litotrissia laser ureteroscopica semirigida anterograda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio è stato condotto presso l’Ospedale universitario di Al-Azhar (ramo di Damietta), dipartimento di urologia, nel periodo da marzo 2023 a dicembre 2023. Settanta pazienti con calcoli ureterali prossimali sintomatici di medie dimensioni sono stati classificati in due gruppi: litotrissia laser uretroscopica retrograda (gruppo 1) e litotrissia laser ureteroscopica anterograda (gruppo 2).
Sono stati valutati i parametri preoperatori (correlati al paziente e ai calcoli), intraoperatori e postoperatori che potrebbero influenzare il decorso perioperatorio e gli esiti clinici a breve termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Damietta, Egitto, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con calcoli ureterali prossimali di medie dimensioni (10-20 mm) situati tra la giunzione ureteropelvica e il bordo superiore del corpo vertebrale L5; età 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, disturbi emorragici, obesità patologica (IMC > 35), pazienti con stenosi dell'uretere, anamnesi di precedente intervento chirurgico sull'uretere ipsilaterale, pazienti con calcoli renali simultanei che richiedono un intervento chirurgico e pazienti con un'infezione attiva del tratto urinario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Litotripsia laser ureteroscopica retrograda
In questo braccio abbiamo utilizzato la litotrissia laser ureteroscopica retrograda per eliminare i calcoli uretrici.
Dopo la fine della procedura, tutti i pazienti sono stati seguiti per valutare il tasso di assenza di calcoli come risultato primario
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Confronto tra litotrissia laser ureteroscopica retrograda e anterograda per la gestione dei calcoli ureterali prossimali di medie dimensioni: uno studio prospettico randomizzato
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Comparatore attivo: Litotripsia laser ureteroscopica anterograda
In questo braccio abbiamo utilizzato la litotrissia laser ureteroscopica anterograda per eliminare i calcoli uretrici.
Dopo la fine della procedura, tutti i pazienti sono stati seguiti per valutare il tasso di assenza di calcoli come risultato primario.
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Confronto tra litotrissia laser ureteroscopica retrograda e anterograda per la gestione dei calcoli ureterali prossimali di medie dimensioni: uno studio prospettico randomizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tariffa senza pietra
Lasso di tempo: Diretto dopo l'intervento
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numero di pazienti ha riferito la completa rimozione dei calcoli dopo l'intervento
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Diretto dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Urosurg./Ms/2023/0001
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