Lithotripsie laser pour calculs urétéraux
Comparaison entre la lithotritie laser urétéroscopique rétrograde et antérograde pour la prise en charge des calculs urétéraux proximaux de taille moyenne : une étude prospective randomisée
Objectifs : Présenter les résultats de la lithotritie laser urétéroscopique rétrograde et antérograde dans le traitement des calculs urétéraux proximaux dont la taille varie de 10 à 20 millimètres de diamètre.
Patients et méthodes : De mars 2023 à décembre 2023, 70 patients ont été inclus dans cette étude interventionnelle prospective randomisée à double bras. Les patients ont été divisés en deux groupes : Groupe 1 : (35 patients) ont subi une lithotripsie laser urétéroscopique rétrograde semi-rigide et groupe 2 : (35 patients) ont subi une lithotripsie laser urétéroscopique antérograde semi-rigide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a été menée à l'hôpital universitaire Al-Azhar (branche de Damiette), service d'urologie, entre mars 2023 et décembre 2023. Soixante-dix patients présentant des calculs urétéraux proximaux symptomatiques de taille moyenne ont été classés en deux groupes Lithotripsie laser urétroscopique rétrograde (groupe 1) et Lithotripsie laser urétéroscopique antérograde (groupe 2).
Les paramètres préopératoires (liés au patient et aux calculs), peropératoires et postopératoires susceptibles d'influencer l'évolution périopératoire et les résultats cliniques à court terme ont été évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damietta, Egypte, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des calculs urétéraux proximaux de taille moyenne (10-20 mm) situés entre la jonction urétéro-pelvienne et le bord supérieur du corps vertébral L5 ; âge 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse, troubles de la coagulation, obésité morbide (IMC > 35), patients présentant une sténose de l'uretère, antécédents de chirurgie de l'uretère ipsilatéral, patients présentant simultanément un calcul rénal nécessitant une intervention chirurgicale et patients présentant une infection active des voies urinaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lithotripsie laser urétéroscopique rétrograde
Dans ce bras, nous avons utilisé la lithotritie laser urétéroscopique rétrograde pour éliminer les calculs urétriques.
Après la fin de la procédure, tous les patients ont été suivis pour déterminer le taux d'absence de calculs comme critère de jugement principal.
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Comparaison entre la lithotritie laser urétéroscopique rétrograde et antérograde pour la prise en charge des calculs urétéraux proximaux de taille moyenne : une étude prospective randomisée
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Comparateur actif: Lithotripsie laser urétéroscopique antérograde
Dans ce bras, nous avons utilisé la lithotritie laser urétéroscopique antérograde pour éliminer les calculs urétriques.
Après la fin de la procédure, tous les patients ont été suivis pour déterminer le taux d'absence de calculs comme critère de jugement principal.
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Comparaison entre la lithotritie laser urétéroscopique rétrograde et antérograde pour la prise en charge des calculs urétéraux proximaux de taille moyenne : une étude prospective randomisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tarif sans pierre
Délai: Directement après intervention
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nombre de patients ont signalé une disparition complète des calculs après l'intervention
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Directement après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urétérales
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Calculs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs urétéraux
- Urétérolithiase
Autres numéros d'identification d'étude
- Urosurg./Ms/2023/0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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