Lézeres litotripszia húgyhólyagkövek esetén
A retrográd és az antegrád ureteroszkópos lézeres litotripszia összehasonlítása közepes méretű proximális ureterkövek kezelésére: Randomizált prospektív vizsgálat
Célkitűzések: A retrográd és antegrád ureteroszkópos lézeres litotripszia eredményeinek bemutatása 10-20 milliméter átmérőjű proximális ureter kövek kezelésében.
Betegek és módszerek: 2023 márciusa és 2023 decembere között 70 beteg vett részt ebben a prospektív, randomizált, kétkarú intervenciós vizsgálatban. A betegeket két csoportra osztották: 1. csoport (35 beteg) félmerev retrográd ureteroszkópos lézeres litotripsziát és 2. csoport (35 beteg) félmerev antegrád ureteroszkópos lézeres litotripsziát kapott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen vizsgálatot az Al-Azhar Egyetemi Kórház (Damietta fiók) urológiai osztályán végezték 2023 márciusa és 2023 decembere között. Hetven, szimptomatikus proximális közepes méretű ureter kövekkel rendelkező beteget két csoportba soroltunk: retrográd ureteroszkópos lézeres litotripszia (1. csoport) és antegrád ureteroszkópos lézeres litotripszia (2. csoport).
Kiértékeltük azokat a preoperatív (beteg- és kövekkel kapcsolatos), intraoperatív és posztoperatív paramétereket, amelyek befolyásolhatják a perioperatív lefolyást és a rövid távú klinikai kimeneteleket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damietta, Egyiptom, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepes méretű proximális ureter kövekkel (10-20 mm) szenvedő betegek, amelyek az ureteropelvics csomópont és az L5 csigolyatest felső széle között helyezkednek el; életkor 18-65 év
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, vérzési rendellenességek, kóros elhízás (BMI > 35), ureter szűkületben szenvedő betegek, az ipsilateralis ureteren korábban műtéten esett át, egyidejűleg műtétre szoruló vesekő, valamint aktív húgyúti fertőzésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Retrográd ureteroszkópos lézeres litotripszia
Ebben a karban retrográd ureteroszkópos lézeres litotripsziát alkalmaztunk a húgykövek tisztítására.
Az eljárás befejezése után minden betegnél követték a kőmentességi arányt, mint elsődleges eredményt
|
A retrográd és az antegrád ureteroszkópos lézeres litotripszia összehasonlítása közepes méretű proximális ureterkövek kezelésére: Randomizált prospektív vizsgálat
|
|
Aktív összehasonlító: Antegrád ureteroszkópos lézeres litotripszia
Ebben a karban antegrád ureteroszkópos lézeres litotripsziát alkalmaztunk a húgykövek tisztítására.
Az eljárás befejezése után minden betegnél követték a kőmentességi arányt, mint elsődleges eredményt.
|
A retrográd és az antegrád ureteroszkópos lézeres litotripszia összehasonlítása közepes méretű proximális ureterkövek kezelésére: Randomizált prospektív vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köves ingyenes árfolyam
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
számos beteg számolt be a kövek teljes kiürüléséről a beavatkozás után
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Urosurg./Ms/2023/0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .