Laserlitotripsi för ureterstenar
Jämförelse mellan retrograd och antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi för hantering av medelstora proximala ureterstenar: en randomiserad prospektiv studie
Mål: Att presentera resultaten av retrograd och antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi vid behandling av proximala ureterala stenar som varierar i storlek från 10 till 20 millimeter i diameter.
Patienter och metoder: Från mars 2023 till december 2023 inkluderades 70 patienter i denna prospektiva randomiserade dubbelarmade interventionsstudie. Patienterna delades in i två grupper: Grupp 1: (35 patienter) hade semi-rigid retrograd ureteroskopisk laserlitotripsi och grupp 2: (35 patienter) hade semi-rigid antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien genomfördes på Al-Azhar University Hospital (Damietta-avdelningen), urologisk avdelning, under perioden mars 2023 till december 2023. Sjuttio patienter med symtomatiska proximala medelstora ureteriska stenar klassificerades i två grupper Retrograd uretroskopisk laserlitotripsi (grupp 1) och antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi (grupp 2).
De preoperativa (patient- och stenrelaterade), intraoperativa och postoperativa parametrarna som kan påverka det perioperativa förloppet och kortsiktiga kliniska utfall utvärderades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damietta, Egypten, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med medelstora proximala ureterala stenar (10-20 mm) belägna mellan ureteropelvic-övergången och den övre kanten av L5-kotkroppen; ålder 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet, blödningsrubbningar, sjuklig fetma (BMI > 35), patienter med stenos i urinledaren, tidigare operationer på ipsilaterala urinledaren, patienter med samtidig njursten som kräver operation och patienter med aktiv urinvägsinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Retrograd ureteroskopisk laserlitotripsi
I denna arm använde vi retrograd ureteroskopisk laserlitotripsy för att rensa urinvägsstenarna.
Efter slutet av proceduren följdes alla patienter för stenfri takt som primärt resultat
|
Jämförelse mellan retrograd och antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi för hantering av medelstora proximala ureterstenar: en randomiserad prospektiv studie
|
|
Aktiv komparator: Antegrad Ureteroscopic Laser Lithotripsy
I den här armen använde vi den antegrade ureteroskopiska laserlitotripsin för att rensa uretriska stenar.
Efter slutet av proceduren följdes alla patienter för stenfri takt som primärt resultat.
|
Jämförelse mellan retrograd och antegrad ureteroskopisk laserlitotripsi för hantering av medelstora proximala ureterstenar: en randomiserad prospektiv studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stenfri kurs
Tidsram: Direkt efter intervention
|
antalet patienter rapporterade fullständig rensning av stenar efter intervention
|
Direkt efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Urosurg./Ms/2023/0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .