Litotripsia a laser para cálculos ureterais
Comparação entre litotripsia ureteroscópica a laser retrógrada e anterógrada para tratamento de cálculos ureterais proximais de tamanho médio: um estudo prospectivo randomizado
Objetivos: Apresentar os resultados da litotripsia ureteroscópica a laser retrógrada e anterógrada no tratamento de cálculos ureterais proximais com tamanho de 10 a 20 milímetros de diâmetro.
Pacientes e métodos: De março de 2023 a dezembro de 2023, 70 pacientes foram incluídos neste estudo prospectivo de intervenção randomizado de braço duplo. Os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo 1: (35 pacientes) submetidos a litotripsia ureteroscópica retrógrada a laser semirrígida e grupo 2: (35 pacientes) submetidos a litotripsia ureteroscópica a laser semirrígida anterógrada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo foi realizado no Hospital Universitário Al-Azhar (filial Damietta), departamento de urologia, no período de março de 2023 a dezembro de 2023. Setenta pacientes com cálculos ureterais proximais de tamanho médio sintomáticos foram classificados em dois grupos: Litotripsia Uretroscópica a Laser Retrógrada (grupo 1) e Litotripsia Uretroscópica a Laser Anterógrada (grupo 2).
Foram avaliados os parâmetros pré-operatórios (relacionados ao paciente e ao cálculo), intraoperatórios e pós-operatórios que podem influenciar o curso perioperatório e os resultados clínicos em curto prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damietta, Egito, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cálculos ureterais proximais de tamanho médio (10-20 mm) situados entre a junção ureteropélvica e a borda superior do corpo vertebral L5; idade 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez, distúrbios hemorrágicos, obesidade mórbida (IMC > 35), pacientes com estenose do ureter, história de cirurgia prévia no ureter ipsilateral, pacientes com cálculo renal simultâneo que requer cirurgia e pacientes com infecção ativa do trato urinário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Litotripsia ureteroscópica retrógrada a laser
Neste braço utilizamos a litotripsia ureteroscópica retrógrada a laser para limpar os cálculos uretrais.
Após o término do procedimento, todos os pacientes foram acompanhados quanto à taxa de ausência de cálculos como desfecho primário
|
Comparação entre litotripsia ureteroscópica a laser retrógrada e anterógrada para tratamento de cálculos ureterais proximais de tamanho médio: um estudo prospectivo randomizado
|
|
Comparador Ativo: Litotripsia Ureteroscópica Anterógrada a Laser
Neste braço utilizamos a litotripsia ureteroscópica a laser anterógrada para limpar os cálculos uretrais.
Após o término do procedimento, todos os pacientes foram acompanhados quanto à taxa de ausência de cálculos como desfecho primário.
|
Comparação entre litotripsia ureteroscópica a laser retrógrada e anterógrada para tratamento de cálculos ureterais proximais de tamanho médio: um estudo prospectivo randomizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa grátis de pedra
Prazo: Direto após a intervenção
|
número de pacientes relatou eliminação completa de cálculos após intervenção
|
Direto após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Urosurg./Ms/2023/0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .