Litotrypsja laserowa kamieni moczowodowych
Porównanie wstecznej i wstępnej ureteroskopowej litotrypsji laserowej w leczeniu średniej wielkości kamieni w proksymalnej części moczowodu: randomizowane badanie prospektywne
Cele pracy: Przedstawienie wyników wstecznej i wstępnej ureteroskopowej litotrypsji laserowej w leczeniu kamieni proksymalnych moczowodu o średnicy od 10 do 20 milimetrów.
Pacjenci i metody: Od marca 2023 r. do grudnia 2023 r. do tego prospektywnego, randomizowanego, dwuramiennego badania interwencyjnego włączono 70 pacjentów. Pacjentów podzielono na dwie grupy: Grupa 1: (35 pacjentów) miała półsztywną wsteczną litotrypsję laserową ureteroskopową, a grupa 2: (35 pacjentów) miała półsztywną przednią litotrypsję laserową ureteroskopową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim Al-Azhar (oddział Damietta), na oddziale urologii, w okresie od marca 2023 r. do grudnia 2023 r. Siedemdziesięciu pacjentów z objawową proksymalną kamienią moczowodu średniej wielkości sklasyfikowano w dwóch grupach: Wsteczna litotrypsja laserowa ureteroskopowa (grupa 1) i Przednia litotrypsja laserowa ureteroskopowa (grupa 2).
Oceniono parametry przedoperacyjne (związane z pacjentem i kamieniem), śródoperacyjne i pooperacyjne, które mogą mieć wpływ na przebieg okołooperacyjny i krótkoterminowe wyniki kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze średniej wielkości kamieniami w proksymalnym odcinku moczowodu (10-20 mm) umiejscowionymi pomiędzy połączeniem moczowodowo-miedniczkowym a górnym brzegiem trzonu kręgu L5; wiek 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, zaburzenia krzepnięcia, chorobliwa otyłość (BMI > 35), pacjentki ze zwężeniem moczowodu, przebyte operacje moczowodu po tej samej stronie, pacjentki z jednoczesną kamicą nerkową wymagającą operacji, pacjentki z czynną infekcją dróg moczowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wsteczna ureteroskopowa litotrypsja laserowa
W tym ramieniu zastosowaliśmy wsteczną ureteroskopową litotrypsję laserową w celu oczyszczenia kamieni moczowodowych.
Po zakończeniu zabiegu wszystkich pacjentów obserwowano pod kątem obecności kamieni jako głównego wyniku
|
Porównanie wstecznej i wstępnej ureteroskopowej litotrypsji laserowej w leczeniu średniej wielkości kamieni w proksymalnej części moczowodu: randomizowane badanie prospektywne
|
|
Aktywny komparator: Wstępna litotrypsja laserowa ureteroskopowa
W tym ramieniu zastosowaliśmy przednią ureteroskopową litotrypsję laserową w celu oczyszczenia kamieni moczowodowych.
Po zakończeniu zabiegu wszystkich pacjentów obserwowano pod kątem obecności kamieni jako głównego wyniku.
|
Porównanie wstecznej i wstępnej ureteroskopowej litotrypsji laserowej w leczeniu średniej wielkości kamieni w proksymalnej części moczowodu: randomizowane badanie prospektywne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
liczba pacjentów zgłosiła całkowite usunięcie kamieni po interwencji
|
Bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby moczowodu
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Kamica moczowodu
- Kamica moczowodowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- Urosurg./Ms/2023/0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamień moczowodowy
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesZakończony