Laserlithotripsie für Harnleitersteine
Vergleich zwischen retrograder und antegrader ureteroskopischer Laserlithotripsie zur Behandlung mittelgroßer proximaler Uretersteine: Eine randomisierte prospektive Studie
Ziele: Präsentation der Ergebnisse der retrograden und antegraden ureteroskopischen Laserlithotripsie bei der Behandlung von proximalen Harnleitersteinen mit einer Größe von 10 bis 20 Millimetern Durchmesser.
Patienten und Methoden: Von März 2023 bis Dezember 2023 wurden 70 Patienten in diese prospektive randomisierte doppelarmige Interventionsstudie eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: (35 Patienten) hatte eine halbstarre retrograde ureteroskopische Laserlithotripsie und Gruppe 2: (35 Patienten) hatte eine halbstarre antegrade ureteroskopische Laserlithotripsie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie wurde im Al-Azhar-Universitätskrankenhaus (Zweigstelle Damietta), Abteilung für Urologie, im Zeitraum von März 2023 bis Dezember 2023 durchgeführt. Siebzig Patienten mit symptomatischen proximalen mittelgroßen Uretersteinen wurden in zwei Gruppen eingeteilt: retrograde ureteroskopische Laserlithotripsie (Gruppe 1) und antegrade ureteroskopische Laserlithotripsie (Gruppe 2).
Bewertet wurden die präoperativen (patienten- und steinbezogenen), intraoperativen und postoperativen Parameter, die den perioperativen Verlauf und die kurzfristigen klinischen Ergebnisse beeinflussen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Damietta, Ägypten, 34517
- Damietta Faculty of Medicine, Al-Azhar University, Damietta, Egypt.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mittelgroßen proximalen Harnleitersteinen (10–20 mm), die sich zwischen dem Ureter-Becken-Übergang und der Oberkante des L5-Wirbelkörpers befinden; Alter 18-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Blutungsstörungen, krankhafte Adipositas (BMI > 35), Patienten mit Harnleiterstenose, frühere Operationen am ipsilateralen Harnleiter in der Anamnese, Patienten mit gleichzeitig operiertem Nierenstein und Patienten mit einer aktiven Harnwegsinfektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Retrograde ureteroskopische Laserlithotripsie
In diesem Arm verwendeten wir die retrograde ureteroskopische Laserlithotripsie, um die Harnleitersteine zu entfernen.
Nach Abschluss des Eingriffs wurden alle Patienten hinsichtlich der Steinfreiheitsrate als primäres Ergebnis beobachtet
|
Vergleich zwischen retrograder und antegrader ureteroskopischer Laserlithotripsie zur Behandlung mittelgroßer proximaler Uretersteine: Eine randomisierte prospektive Studie
|
|
Aktiver Komparator: Antegrade ureteroskopische Laserlithotripsie
In diesem Arm verwendeten wir die antegrade ureteroskopische Laserlithotripsie, um die Harnleitersteine zu entfernen.
Nach Abschluss des Eingriffs wurden alle Patienten hinsichtlich der Steinfreiheitsquote als primäres Ergebnis beobachtet.
|
Vergleich zwischen retrograder und antegrader ureteroskopischer Laserlithotripsie zur Behandlung mittelgroßer proximaler Uretersteine: Eine randomisierte prospektive Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steinfreier Tarif
Zeitfenster: Direkt nach dem Eingriff
|
Anzahl der Patienten berichtete über eine vollständige Entfernung von Steinen nach dem Eingriff
|
Direkt nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Harnleitererkrankungen
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Kalkül
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Uretersteine
- Ureterolithiasis
Andere Studien-ID-Nummern
- Urosurg./Ms/2023/0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .