成人患者を対象とした観察的気管支鏡ビデオデータ収集研究
2024年6月13日 更新者：Ambu A/S
AI 開発のための標準治療気管支鏡からの画像データの収集: 前向き非介入研究 (CE マーク付き気管支鏡を使用)
主な目的は、気管支鏡検査中のスコープの位置と既存の気管支鏡技術を使用して、肺の正常な 18 の解剖学的構造を検出できるソフトウェア アルゴリズムを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
CE マークおよび FDA 承認の Ambu 気管支鏡 (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD) で撮影された、さまざまな肺の解剖学的構造の画像素材を取得するために、100 ～ 150 人の患者からの気管支鏡検査ビデオのデータ コレクションが登録されています。
介入は行われず、標準治療のみが行われます。
あらゆる種類の適応症が登録されています。
すべての患者には、参加前に口頭および書面による情報が提供され、署名された同意が提供されました。
患者を特定できる情報は保存されません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
気管支鏡検査の対象となる18歳以上の成人はすべて人口の一部です。
説明
包含基準:
- 標準治療に従って中枢気道の気管支鏡検査が必要な患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 気管支鏡検査に対する患者の協力の欠如（例： 精神障害、失認障害、精神障害のある患者）
- インフォームド・コンセントを与えることができない、または与える気がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支鏡検査中にアクセスされた気管支セグメントの数
時間枠：1年
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気管支鏡による 18 の解剖学的セグメントすべて +/- の異常を正確に記録
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月8日
一次修了 (実際)
2024年2月9日
研究の完了 (実際)
2024年2月9日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月13日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。