Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsbronkoskopi Videodataindsamlingsundersøgelse med voksne patienter

13. juni 2024 opdateret af: Ambu A/S

Indsamling af billeddata fra standard-of-care bronkoskopier til AI-udvikling: en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse (ved brug af CE-mærkede bronkoskoper)

Det primære formål er at udvikle en softwarealgoritme, der har kapacitet til at detektere de normale 18 anatomiske strukturer i lungen ved at bruge skopets position under bronkoskopiproceduren og ved at bruge eksisterende bronkoskopiteknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En datasamling af bronkoskopivideoer fra 100-150 patienter er tilmeldt til at få billedmateriale af forskellige lungeanatomier, optaget med CE-mærkede og FDA-godkendte Ambu bronkoskoper (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD). Ingen intervention vil finde sted, kun standardbehandling. Alle typer indikationer er tilmeldt. Alle patienter fik mundtlig og skriftlig information forud for deltagelse, og der blev givet underskrevet samtykke. Der gemmes ingen patientidentificerbare oplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne indiceret til en bronkoskopi over 18 år er en del af befolkningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indiceret til bronkoskopi af centrale luftveje i henhold til plejestandard
  • Patienter på 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende patientsamarbejde til bronkoskopi (f.eks. patienter med psykiske lidelser, dysgnosi, psykisk lidelse)
  • Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bronkiale segmenter, der er tilgået under bronkoskopi
Tidsramme: 1 år
Nøjagtige procedureoptagelser ved bronkoskopet af alle 18 anatomiske segmenter +/- abnormiteter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ambu A/S

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ambu A/S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene indsamles for at udvikle software, og der vil ikke blive indgrebet. Det vil derfor ikke være relevant at dele dataene med andre forskere til videre analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner