Observasjonsbronkoskopi Videodatainnsamlingsstudie med voksne pasienter
13. juni 2024 oppdatert av: Ambu A/S
Innsamling av bildedata fra standard-of-care bronkoskopier for AI-utvikling: en prospektiv, ikke-intervensjonell studie (ved bruk av CE-merkede bronkoskoper)
Hovedmålet er å utvikle en programvarealgoritme som har kapasitet til å oppdage de normale 18 anatomiske strukturene i lungen ved å bruke posisjonen til skopet under bronkoskopi-prosedyren og bruke eksisterende bronkoskopiteknologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En datasamling av bronkoskopivideoer fra 100-150 pasienter er registrert for å få bildemateriale av forskjellige lungeanatomier, fanget med CE-merkede og FDA-godkjente Ambu bronkoskoper (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD).
Ingen intervensjon vil finne sted, kun standard omsorg.
Alle typer indikasjoner er registrert.
Alle pasienter ble gitt muntlig og skriftlig informasjon før de deltok, og det ble gitt signert samtykke.
Ingen pasientidentifiserbar informasjon lagres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne indisert for bronkoskopi over 18 år er en del av befolkningen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter indisert for bronkoskopi av sentrale luftveier i henhold til standard behandling
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på pasientsamarbeid for bronkoskopi (f.eks. pasienter med psykiske lidelser, dysgnosi, psykisk lidelse)
- Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall bronkiale segmenter tilgjengelig under bronkoskopi
Tidsramme: 1 år
|
Nøyaktige prosedyreregistreringer med bronkoskopet av alle 18 anatomiske segmenter +/- abnormiteter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ambu A/S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene samles inn for å utvikle programvare, og ingen inngrep vil finne sted.
Det vil derfor ikke være aktuelt å dele dataene med andre forskere for videre analyse.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .