Исследование по сбору видеоданных наблюдательной бронхоскопии у взрослых пациентов
13 июня 2024 г. обновлено: Ambu A/S
Сбор данных визуализации из стандартных бронхоскопий для разработки искусственного интеллекта: проспективное неинтервенционное исследование (с использованием бронхоскопов с маркировкой CE)
Основная цель — разработать программный алгоритм, способный обнаруживать 18 нормальных анатомических структур легких, используя положение эндоскопа во время процедуры бронхоскопии и используя существующую технологию бронхоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для получения изображений различных анатомий легких, полученных с помощью бронхоскопов Ambu с маркировкой CE и одобренных FDA (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD), регистрируется сбор данных видео бронхоскопии от 100–150 пациентов.
Никакого вмешательства не будет, только стандартное лечение.
Учитываются все виды показаний.
Всем пациентам была предоставлена устная и письменная информация до участия, и было предоставлено подписанное согласие.
Никакая информация, идентифицирующая пациента, не сохраняется.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
115
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые, которым показана бронхоскопия старше 18 лет, входят в популяцию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым показана бронхоскопия центральных дыхательных путей в соответствии со стандартом медицинской помощи.
- Пациенты 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Отсутствие сотрудничества со стороны пациента при бронхоскопии (например, пациенты с психическими расстройствами, дисгнозией, психологическими расстройствами)
- Пациенты, неспособные или не желающие дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сегментов бронхов, к которым осуществляется доступ во время бронхоскопии
Временное ограничение: 1 год
|
Точные записи процедур с помощью бронхоскопа всех 18 анатомических сегментов +/- аномалий.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ambu A/S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные собираются для разработки программного обеспечения, и никакого вмешательства не происходит.
Поэтому нецелесообразно делиться данными с другими исследователями для дальнейшего анализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .