Observationsbronkoskopi Videodatainsamlingsstudie med vuxna patienter
13 juni 2024 uppdaterad av: Ambu A/S
Insamling av bilddata från standardiserade bronkoskopier för AI-utveckling: en prospektiv, icke-interventionell studie (med CE-märkta bronkoskop)
Det primära syftet är att utveckla en mjukvarualgoritm som har kapacitet att detektera de normala 18 anatomiska strukturerna i lungan genom att använda skopans position under bronkoskopiproceduren och använda befintlig bronkoskopiteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En datasamling av bronkoskopivideor från 100-150 patienter registreras för att få bildmaterial av olika lunganatomier, fångat med CE-märkta och FDA-godkända Ambu bronkoskop (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD).
Inget ingripande kommer att ske, bara standardvård.
Alla typer av indikationer är registrerade.
Alla patienter fick muntlig och skriftlig information innan de deltog och undertecknat samtycke lämnades.
Ingen patientidentifierbar information lagras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
115
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna indikerade för bronkoskopi över 18 år är en del av befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter indicerade för bronkoskopi av centrala luftvägar enligt vårdstandard
- Patienter över 18 år
Exklusions kriterier:
- Brist på patientsamarbete för bronkoskopi (t.ex. patienter med psykiska störningar, dysgnosi, psykisk störning)
- Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal bronkiala segment som nås under bronkoskopi
Tidsram: 1 år
|
Noggranna procedurregistreringar med bronkoskopet av alla 18 anatomiska segment +/- abnormiteter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Första postat (Faktisk)
20 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ambu A/S
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna samlas in för att utveckla mjukvara och inga ingrepp kommer att ske.
Det blir därför inte relevant att dela data med andra forskare för vidare analys.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .