成人患者观察性支气管镜视频数据收集研究
2024年6月13日 更新者：Ambu A/S
从标准护理支气管镜检查中收集成像数据以进行人工智能开发：一项前瞻性、非干预性研究（使用带有 CE 标志的支气管镜）
主要目的是开发一种软件算法，能够利用支气管镜检查过程中示波器的位置和现有的支气管镜检查技术来检测肺部的 18 种正常解剖结构。
研究概览
详细说明
我们收集了 100-150 名患者的支气管镜检查视频数据，以获取不同肺部解剖结构的图像材料，这些图像材料是使用带有 CE 标志和 FDA 批准的 Ambu 支气管镜 (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD) 捕获的。
不会进行任何干预，只会进行标准护理。
所有类型的适应症均已登记。
所有患者在参与之前都获得了口头和书面信息，并签署了同意书。
不存储患者的身份信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- Odense University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 18 岁以上需要进行支气管镜检查的成年人都是该人群的一部分。
描述
纳入标准：
- 根据护理标准需要进行中央气道支气管镜检查的患者
- 18岁或以上患者
排除标准：
- 支气管镜检查时患者缺乏配合（例如 精神障碍、认知障碍、心理障碍患者）
- 无法或不愿意给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管镜检查期间进入的支气管段数
大体时间：1年
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通过支气管镜准确记录所有 18 个解剖节段 +/- 异常
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月8日
初级完成 (实际的)
2024年2月9日
研究完成 (实际的)
2024年2月9日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月13日
首次发布 (实际的)
2024年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.