Observational Bronkoskopia Videotiedonkeruututkimus aikuispotilaiden kanssa
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ambu A/S
Kuvaustietojen kerääminen tavallisista bronkoskopioista tekoälyn kehittämistä varten: tulevaisuuden, ei-interventiotutkimus (käyttämällä CE-merkitty bronkoskooppia)
Ensisijaisena tavoitteena on kehittää ohjelmistoalgoritmi, joka pystyy havaitsemaan keuhkojen normaalit 18 anatomista rakennetta käyttämällä tähystimen asentoa bronkoskoopian aikana ja käyttämällä olemassa olevaa bronkoskoopiatekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokokoelma bronkoskopiavideoita 100–150 potilaalta on rekisteröity, jotta voidaan saada kuvamateriaalia erilaisista keuhkojen anatomioista, jotka on otettu CE-merkityillä ja FDA:n hyväksymillä Ambu-bronkoskoopeilla (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD).
Mitään interventioita ei tapahdu, vain tavallista hoitoa.
Kaiken tyyppiset indikaatiot on rekisteröity.
Kaikille potilaille annettiin suulliset ja kirjalliset tiedot ennen osallistumista, ja heille annettiin allekirjoitettu suostumus.
Potilaan tunnistetietoja ei tallenneta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka on tarkoitettu bronkoskopiaan, ovat osa väestöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehtävä keskushengitysteiden bronkoskopia hoidon standardin mukaisesti
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden yhteistyön puute bronkoskopiassa (esim. potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä, dysgnosiaa, psyykkisiä häiriöitä)
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkoskoopian aikana käsiteltyjen keuhkoputkien segmenttien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkat toimenpiteen tallenteet bronkoskoopilla kaikista 18 anatomisesta segmentistä +/- poikkeavuuksia
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ambu A/S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot kerätään ohjelmistojen kehittämistä varten, eikä niihin puututa.
Sen vuoksi ei ole merkityksellistä jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa jatkoanalyysiä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .