Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie gromadzenia danych wideo z bronchoskopii obserwacyjnej u dorosłych pacjentów

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ambu A/S

Zbieranie danych obrazowych ze standardowych bronchoskopii na potrzeby rozwoju sztucznej inteligencji: badanie prospektywne, nieinterwencyjne (z wykorzystaniem bronchoskopów ze znakiem CE)

Głównym celem jest opracowanie algorytmu oprogramowania, który będzie w stanie wykryć normalne 18 struktur anatomicznych płuc na podstawie pozycji lunety podczas procedury bronchoskopii i wykorzystując istniejącą technologię bronchoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbiera się dane dotyczące filmów z bronchoskopii od 100–150 pacjentów w celu uzyskania materiału obrazowego różnych anatomii płuc, zarejestrowanego za pomocą bronchoskopów Ambu ze znakiem CE i zatwierdzonymi przez FDA (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD). Żadna interwencja nie będzie miała miejsca, a jedynie standardowa opieka. Rejestrowane są wszystkie rodzaje wskazań. Wszystkim pacjentom przed wzięciem udziału w badaniu udzielono ustnych i pisemnych informacji oraz dostarczono podpisaną zgodę. Nie są przechowywane żadne dane umożliwiające identyfikację pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do populacji zaliczają się wszyscy dorośli wskazani do bronchoskopii w wieku powyżej 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wskazani do bronchoskopii centralnych dróg oddechowych zgodnie ze standardem opieki
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak współpracy pacjenta przy bronchoskopii (np. pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, dysgnozją, zaburzeniami psychicznymi)
  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba segmentów oskrzeli dostępnych podczas bronchoskopii
Ramy czasowe: 1 rok
Dokładne zapisy zabiegu za pomocą bronchoskopu wszystkich 18 segmentów anatomicznych +/- nieprawidłowości
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ambu A/S

Współpracownicy

Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ambu A/S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są gromadzone w celu opracowania oprogramowania i nie będą miały miejsca żadne interwencje. Dlatego udostępnianie danych innym badaczom do dalszej analizy nie będzie miało znaczenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj