Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační bronchoskopická studie shromažďování dat u dospělých pacientů

13. června 2024 aktualizováno: Ambu A/S

Sběr zobrazovacích dat ze standardních bronchoskopií pro vývoj umělé inteligence: prospektivní, neintervenční studie (s použitím bronchoskopů s označením CE)

Primárním cílem je vyvinout softwarový algoritmus, který je schopen detekovat normálních 18 anatomických struktur plic s využitím polohy sondy během bronchoskopického postupu a s využitím stávající bronchoskopické technologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sbírka dat z bronchoskopických videí od 100-150 pacientů je zapsána za účelem získání obrazového materiálu různých plicních anatomií, zachycených pomocí bronchoskopů Ambu s označením CE a schválených FDA (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD). Nebude probíhat žádný zásah, pouze standardní péče. Jsou zapsány všechny typy indikací. Všichni pacienti dostali před účastí ústní a písemné informace a byl poskytnut podepsaný souhlas. Nejsou uloženy žádné informace umožňující identifikaci pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí indikovaní k bronchoskopii starší 18 let jsou součástí populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti indikovaní k bronchoskopii centrálních dýchacích cest dle standardní péče
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek spolupráce pacienta při bronchoskopii (např. pacienti s duševními poruchami, dysgnózií, psychickými poruchami)
  • Pacienti neschopní nebo ochotní dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet bronchiálních segmentů přístupných během bronchoskopie
Časové okno: 1 rok
Přesné záznamy zákroků bronchoskopem všech 18 anatomických segmentů +/- abnormality
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ambu A/S

Spolupracovníci

Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ambu A/S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou shromažďována za účelem vývoje softwaru a nebudou probíhat žádné zásahy. Nebude proto relevantní sdílet data s ostatními výzkumníky pro další analýzu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit