성인 환자를 대상으로 한 관찰 기관지경 비디오 데이터 수집 연구
2024년 6월 13일 업데이트: Ambu A/S
AI 개발을 위한 표준 치료용 기관지경 검사에서 영상 데이터 수집: 전향적, 비중재적 연구(CE 마크가 있는 기관지경 사용)
일차 목표는 기관지경 시술 중 내시경의 위치와 기존 기관지경 기술을 활용해 폐의 정상적인 해부학적 구조를 찾아낼 수 있는 소프트웨어 알고리즘을 개발하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
CE 마크 및 FDA 승인 Ambu 기관지경(Ambu® aScope™ 5 Broncho HD)으로 캡처한 다양한 폐 해부학적 이미지 자료를 얻기 위해 100~150명의 환자로부터 얻은 기관지경 비디오 데이터 컬렉션이 등록되었습니다.
개입은 이루어지지 않으며 표준 치료만 수행됩니다.
모든 유형의 적응증이 등록됩니다.
모든 환자에게는 참여 전에 구두 및 서면 정보가 제공되었으며 서명된 동의가 제공되었습니다.
환자 식별 정보는 저장되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 기관지경 검사를 받은 모든 성인은 인구의 일부입니다.
설명
포함 기준:
- 표준 치료에 따라 중심 기도 기관지 내시경 검사를 받은 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 기관지경술에 대한 환자의 협조 부족(예: 정신질환, 실신증, 정신장애 환자)
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지경 검사 중 접근한 기관지 분절의 수
기간: 일년
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기관지경을 통해 모든 18개 해부학적 부분 +/- 이상에 대한 정확한 시술 기록
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 소프트웨어 개발을 위해 수집되며 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
따라서 추가 분석을 위해 다른 연구자와 데이터를 공유하는 것은 관련이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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