Megfigyelő bronchoszkópos videó adatgyűjtési tanulmány felnőtt betegekkel
2024. június 13. frissítette: Ambu A/S
Képalkotó adatok gyűjtése a standard ellátású bronchoszkópiákból a mesterséges intelligencia fejlesztéséhez: prospektív, nem beavatkozást igénylő vizsgálat (CE-jelöléssel ellátott bronchoszkópok használatával)
Elsődleges cél egy olyan szoftveralgoritmus kifejlesztése, amely képes a tüdő normál 18 anatómiai struktúrájának kimutatására a bronchoszkópos eljárás során a szkóp helyzetének felhasználásával és a meglévő bronchoszkópos technológia felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
100-150 páciens bronchoszkópiás videóinak adatgyűjteményét vették fel a különböző tüdőanatómiák képanyagának beszerzésére, amelyeket CE-jelöléssel ellátott és az FDA által jóváhagyott Ambu bronchoszkóppal (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD) rögzítettek.
Beavatkozás nem történik, csak színvonalas ellátás.
Minden típusú indikációt regisztrálnak.
A részvétel előtt minden beteget szóban és írásban tájékoztattak, és aláírták a beleegyezését.
A rendszer nem tárolja a páciens azonosítására alkalmas információkat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 év feletti bronchoszkópiára javasolt felnőtt a populáció részét képezi.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a központi légutak bronchoszkópiája az ellátás standardja szerint
- 18 éves vagy idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegek együttműködésének hiánya a bronchoszkópiában (pl. mentális zavarban, diszgnóziában, pszichés zavarban szenvedő betegek)
- Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bronchoszkópia során elért hörgőszegmensek száma
Időkeret: 1 év
|
A bronchoszkópos eljárás pontos rögzítése mind a 18 anatómiai szegmensről +/- eltérések
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ambu A/S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat szoftverfejlesztéshez gyűjtik, beavatkozásra nem kerül sor.
Ezért nem lesz releváns az adatok más kutatókkal való megosztása további elemzés céljából.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .