Étude de collecte de données vidéo de bronchoscopie observationnelle auprès de patients adultes
13 juin 2024 mis à jour par: Ambu A/S
Collecte de données d'imagerie à partir de bronchoscopies standard pour le développement de l'IA : une étude prospective et non interventionnelle (à l'aide de bronchoscopes marqués CE)
L'objectif principal est de développer un algorithme logiciel capable de détecter les 18 structures anatomiques normales du poumon en utilisant la position de l'endoscope pendant la procédure de bronchoscopie et en utilisant la technologie de bronchoscopie existante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une collection de données de vidéos de bronchoscopie provenant de 100 à 150 patients est inscrite pour obtenir des images de différentes anatomies pulmonaires, capturées avec des bronchoscopes Ambu marqués CE et approuvés par la FDA (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD).
Aucune intervention n'aura lieu, seulement des soins standard.
Tous les types d’indications sont inscrits.
Tous les patients ont reçu des informations orales et écrites avant de participer et un consentement signé a été fourni.
Aucune information identifiable du patient n’est stockée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les adultes de plus de 18 ans indiqués pour une bronchoscopie font partie de la population.
La description
Critère d'intégration:
- Patients indiqués pour une bronchoscopie des voies respiratoires centrales conformément aux normes de soins
- Patients de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Manque de coopération du patient pour la bronchoscopie (p. patients souffrant de troubles mentaux, de dysgnosie, de troubles psychologiques)
- Patients incapables ou refusant de donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de segments bronchiques consultés pendant la bronchoscopie
Délai: 1 an
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Enregistrements précis des procédures par le bronchoscope des 18 segments anatomiques +/- anomalies
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Première publication (Réel)
20 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ambu A/S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont collectées pour développer un logiciel et aucune intervention n'aura lieu.
Il ne sera donc pas pertinent de partager les données avec d’autres chercheurs pour une analyse plus approfondie.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .