Estudo observacional de coleta de dados de vídeo de broncoscopia com pacientes adultos
13 de junho de 2024 atualizado por: Ambu A/S
Coleta de dados de imagem de broncoscopias padrão para desenvolvimento de IA: um estudo prospectivo e não intervencionista (usando broncoscópios com marca CE)
O objetivo principal é desenvolver um algoritmo de software que tenha a capacidade de detectar as 18 estruturas anatômicas normais do pulmão usando a posição do escopo durante o procedimento de broncoscopia e usando a tecnologia de broncoscopia existente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma coleta de dados de vídeos de broncoscopia de 100-150 pacientes está inscrita para obter material de imagem de diferentes anatomias pulmonares, capturado com broncoscópios Ambu com marca CE e aprovados pela FDA (Ambu® aScope™ 5 Broncho HD).
Nenhuma intervenção ocorrerá, apenas atendimento padrão.
Todos os tipos de indicações estão inscritos.
Todos os pacientes receberam informações orais e escritas antes de participar, e o consentimento assinado foi fornecido.
Nenhuma informação identificável do paciente é armazenada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos com indicação de broncoscopia acima de 18 anos fazem parte da população.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes indicados para broncoscopia de vias aéreas centrais conforme padrão de atendimento
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Falta de cooperação do paciente para broncoscopia (por ex. pacientes com transtornos mentais, disgnosia, transtorno psicológico)
- Pacientes incapazes ou não dispostos a dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de segmentos brônquicos acessados durante broncoscopia
Prazo: 1 ano
|
Registros precisos do procedimento pelo broncoscópio de todos os 18 segmentos anatômicos +/- anormalidades
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ambu A/S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados são coletados para desenvolver software e nenhuma intervenção ocorrerá.
Portanto, não será relevante compartilhar os dados com outros pesquisadores para análise posterior.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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