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人工呼吸器 - 心停止後の関連イベント (VAE-ACR)

2025年3月12日更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien

人工呼吸器 - 心停止後の関連事象: 遡及的観察研究

その目的は、心停止後に集中治療室に入院した患者集団において、新しいCDC基準に従って人工呼吸器下で発生した合併症（人工呼吸器関連イベントと呼ばれる）の発生率、特徴、危険因子および転帰を記述することである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

他の：人工呼吸器関連イベント

詳細な説明

心停止（CA）の生存者は集中治療室に入院することがよくあります。管理技術の改善にも関わらず、これらの患者の予後は依然として不良であり、院外 CA の死亡率は 90% を超え、院内 CA では約 80% であり、重篤な神経学的問題のリスクも高い。

集中治療室でこれらの患者を管理するには、侵襲的な人工呼吸器の使用が必要です。人工呼吸器下で発生する合併症は、多くの研究の対象となっています。初期の細菌性肺炎または人工呼吸器による肺炎は、呼吸悪化の主な原因として考えられており、すでにいくつかの研究がその発生率と予防に焦点を当てています。しかし、初期の肺感染症に対する抗生物質療法または抗生物質による予防の利点に関する研究は、特に呼吸状態や死亡率を主要評価項目として考慮していない場合、分析が困難です[8]。

人工呼吸器 (VAE) に関連する合併症の新しい定義は、2013 年以降疾病管理予防センター (CDC) によって確立されました。これは、単なる人工呼吸器関連肺炎の追跡を超えた、より客観的な定義を備えた、罹患率と死亡率に対する予防措置の影響をモニタリングするためのより関連性の高いツールを提供します。

その後、いくつかの研究で集中治療患者のコホートにおけるVAEの発生率と影響が分析され、VAEと罹患率および死亡率との関連が確認された。しかし、私たちの知る限り、心停止生存者をターゲットにしたものはありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Caroline TOURTE
電話番号：01 61 69 31 50
メール：caroline.tourte@chsf.fr

研究連絡先のバックアップ

名前：Fabrice COOK, MD
電話番号：01 61 69 52 28
メール：fabrice.cook@chsf.fr

研究場所

フランス
- - Corbeil-essonnes Cedex、フランス、91106
    - 募集
    - Centre Hospitalier Sud Francilien
    - コンタクト：
      
      Caroline TOURTE
      
      電話番号：0161693730
      
      メール：caroline.tourte@chsf.fr
    - コンタクト：
      
      Fabrice COOK

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は2019年1月から2023年12月まで南フランシリアン病院センターで心停止後に集中治療室に入院した

説明

包含基準:

成人男性または女性
妊娠していない女性
プライマリケア中に心停止から蘇生に成功した
蘇生中に侵襲的機械換気を開始し、少なくとも4日間継続した
集中治療室への入院後24時間以内の延命治療を制限する決定は出ていない
集中治療管理中に動静脈循環サポートは必要ありません

除外基準

- 自分のデータの使用に反対した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
番号時間枠：28日目	人工呼吸器関連イベントの発生率	28日目

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
関連する要因時間枠：28日目	人工呼吸器関連イベントの関連要因	28日目
肺炎の数時間枠：28日目	米国胸部学会の定義による人工呼吸器関連肺炎	28日目
時間時間枠：28日目	機械換気持続時間	28日目
死亡者数時間枠：28日目	院内死亡率	28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Sud Francilien

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月27日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物