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Ventilateur – Événement associé après un arrêt cardiaque (VAE-ACR)

12 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Sud Francilien

Ventilateur - Événement associé après un arrêt cardiaque : une étude observationnelle rétrospective

L'objectif est de décrire l'incidence, les caractéristiques, les facteurs de risque et l'issue des complications acquises sous ventilation mécanique (appelés événements associés au ventilateur) selon les nouveaux critères du CDC, dans une population de patients admis en unité de soins intensifs après un arrêt cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les survivants d'un arrêt cardiaque (AC) sont fréquemment admis dans des unités de soins intensifs. Malgré les améliorations des techniques de prise en charge, le pronostic de ces patients reste sombre, avec une mortalité supérieure à 90 % pour l'AC hors hôpital et environ 80 % pour l'AC hospitalière, ainsi qu'un risque élevé de problème neurologique sévère.

La prise en charge de ces patients en réanimation nécessite le recours à une ventilation mécanique invasive. Les complications survenant sous ventilation mécanique ont fait l'objet de nombreuses recherches. La pneumonie bactérienne précoce ou pneumonie contractée sous ventilation mécanique apparaît comme la principale cause d'aggravation respiratoire, et plusieurs études se sont déjà concentrées sur leur incidence et leur prévention. Cependant, les études sur les bénéfices de l’antibiothérapie ou de l’antibiothérapie prophylactique dans les infections pulmonaires précoces sont d’une analyse délicate, en particulier lorsqu’elles ne prennent pas en compte l’état respiratoire ou la mortalité comme critère de jugement principal [8].

Une nouvelle définition des complications associées à la ventilation mécanique (VAE) a été établie par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) depuis 2013. Il offre un outil plus pertinent pour surveiller l’impact des mesures préventives sur la morbidité et la mortalité, avec une définition plus objective qui va au-delà du simple suivi de la pneumonie sous ventilation assistée.

Plusieurs études ont depuis analysé l’incidence et l’impact des VAE sur des cohortes de patients en réanimation, confirmant l’association entre VAE et morbi-mortalité. Cependant, à notre connaissance, aucune n’a ciblé une population de survivants d’un arrêt cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Corbeil-essonnes Cedex, France, 91106
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contact:
        • Contact:
          • Fabrice COOK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient admis en réanimation après un arrêt cardiaque au Centre Hospitalier Sud Francilien de janvier 2019 à décembre 2023

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle adulte
  • Femme non enceinte
  • Réanimé avec succès après un arrêt cardiaque pendant les soins primaires
  • Ventilation mécanique invasive initiée pendant la réanimation et poursuivie pendant au moins 4 jours
  • Pas de décision de limiter les thérapies de survie dans les 24 heures suivant l'admission en réanimation
  • Aucune nécessité d'assistance circulatoire artério-veineuse pendant la gestion des soins intensifs

Critère d'exclusion

- les patients qui se sont opposés à l'utilisation de leurs données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre
Délai: au jour 28
Incidence de l'événement associé au ventilateur
au jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés
Délai: au jour 28
Facteurs associés à l'événement associé au ventilateur
au jour 28
nombre de pneumonies
Délai: au jour 28
Pneumonie sous ventilation assistée selon la définition de l'American Thoracic Society
au jour 28
temps
Délai: au jour 28
Durée de ventilation mécanique
au jour 28
nombre de décès
Délai: au jour 28
Mortalité hospitalière
au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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