- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06466980
Ventilateur – Événement associé après un arrêt cardiaque (VAE-ACR)
Ventilateur - Événement associé après un arrêt cardiaque : une étude observationnelle rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants d'un arrêt cardiaque (AC) sont fréquemment admis dans des unités de soins intensifs. Malgré les améliorations des techniques de prise en charge, le pronostic de ces patients reste sombre, avec une mortalité supérieure à 90 % pour l'AC hors hôpital et environ 80 % pour l'AC hospitalière, ainsi qu'un risque élevé de problème neurologique sévère.
La prise en charge de ces patients en réanimation nécessite le recours à une ventilation mécanique invasive. Les complications survenant sous ventilation mécanique ont fait l'objet de nombreuses recherches. La pneumonie bactérienne précoce ou pneumonie contractée sous ventilation mécanique apparaît comme la principale cause d'aggravation respiratoire, et plusieurs études se sont déjà concentrées sur leur incidence et leur prévention. Cependant, les études sur les bénéfices de l’antibiothérapie ou de l’antibiothérapie prophylactique dans les infections pulmonaires précoces sont d’une analyse délicate, en particulier lorsqu’elles ne prennent pas en compte l’état respiratoire ou la mortalité comme critère de jugement principal [8].
Une nouvelle définition des complications associées à la ventilation mécanique (VAE) a été établie par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) depuis 2013. Il offre un outil plus pertinent pour surveiller l’impact des mesures préventives sur la morbidité et la mortalité, avec une définition plus objective qui va au-delà du simple suivi de la pneumonie sous ventilation assistée.
Plusieurs études ont depuis analysé l’incidence et l’impact des VAE sur des cohortes de patients en réanimation, confirmant l’association entre VAE et morbi-mortalité. Cependant, à notre connaissance, aucune n’a ciblé une population de survivants d’un arrêt cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline TOURTE
- Numéro de téléphone: 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabrice COOK, MD
- Numéro de téléphone: 01 61 69 52 28
- E-mail: fabrice.cook@chsf.fr
Lieux d'étude
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Corbeil-essonnes Cedex, France, 91106
- Recrutement
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Contact:
- Caroline TOURTE
- Numéro de téléphone: 0161693730
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
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Contact:
- Fabrice COOK
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mâle ou femelle adulte
- Femme non enceinte
- Réanimé avec succès après un arrêt cardiaque pendant les soins primaires
- Ventilation mécanique invasive initiée pendant la réanimation et poursuivie pendant au moins 4 jours
- Pas de décision de limiter les thérapies de survie dans les 24 heures suivant l'admission en réanimation
- Aucune nécessité d'assistance circulatoire artério-veineuse pendant la gestion des soins intensifs
Critère d'exclusion
- les patients qui se sont opposés à l'utilisation de leurs données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre
Délai: au jour 28
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Incidence de l'événement associé au ventilateur
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au jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs associés
Délai: au jour 28
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Facteurs associés à l'événement associé au ventilateur
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au jour 28
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nombre de pneumonies
Délai: au jour 28
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Pneumonie sous ventilation assistée selon la définition de l'American Thoracic Society
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au jour 28
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temps
Délai: au jour 28
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Durée de ventilation mécanique
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au jour 28
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nombre de décès
Délai: au jour 28
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Mortalité hospitalière
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au jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Perbet S, Mongardon N, Dumas F, Bruel C, Lemiale V, Mourvillier B, Carli P, Varenne O, Mira JP, Wolff M, Cariou A. Early-onset pneumonia after cardiac arrest: characteristics, risk factors and influence on prognosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1048-54. doi: 10.1164/rccm.201102-0331OC.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/0009
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